平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：パンクターゼＧ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   包装：１８包入
   対象ロット：０１ＡＪ，０２ＡＪ，０３ＡＪ
   数量：１８，６５０個
   出荷時期：平成１１年１１月１日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：共栄製薬株式会社
   製造業者の所在地：富山県高岡市中田４５７６
   製造所の名称：共栄製薬株式会社　本社工場
   製造所の所在地：富山県高岡市中田４５７６
   業許可番号：１６ＡＺ００１５
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス５倍散」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，胃部膨満感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ，げっぷ（おくび），
   はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔吐，飲みすぎ（過飲），胃痛
   
   

8. その他

   納入先業者は全て把握しており、文書により連絡を行い、当該製品の回収を実施いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   共栄製薬株式会社　薬事部
   担当者名：長谷川　道之　　
   ＴＥＬ：０７６６−３６−１１１６
   ＦＡＸ：０７６６−３６−８１１６