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平成15年3月20日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:サンヨーグリーン胃腸薬
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    包装:18包入
    対象ロット:23BF
    数量:4,782個
    出荷時期:平成12年7月19日〜平成14年11月6日
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:共栄製薬株式会社
    製造業者の所在地:富山県高岡市中田4576
    製造所の名称:共栄製薬株式会社 本社工場
    製造所の所在地:富山県高岡市中田4576
    業許可番号:16AZ0015
    
    

  4. 回収理由

    本製品の成分である「ロートエキス5倍散」(アルプス薬品工業株式会社製)の製造方法が承認内容と異なっていたため。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
    また、現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月20日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    胃酸過多,胸やけ,胃部不快感,胃部膨満感,胃もたれ,胃重,胸つかえ,げっぷ,
    はきけ(むかつき,胃のむかつき,二日酔・悪酔のむかつき,悪心),嘔吐,飲みすぎ,胃痛
    
    

  8. その他

    納入先業者は全て把握しており、文書により連絡を行い、当該製品の回収を実施いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    共栄製薬株式会社 薬事部
    担当者名:長谷川 道之  
    TEL:0766−36−1116
    FAX:0766−36−8116