平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：快腸はら薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   包装：２包入，６包入
   対象ロット：９０ＪＩ，９１ＡＡ，９１ＡＢ，９２ＡＣ，９３ＡＤ，９４ＡＥ，９５ＡＦ，９６ＡＦ，９７ＡＧ，
              ９８ＡＧ，９９ＡＩ，４３ＪＪ，４４ＪＬ，４５ＡＣ，４６ＡＦ，４７ＡＧ，４８ＡＨ，４９ＡＩ，
              ５０ＡＫ，５１ＡＪ，５２ＡＪ，５２ＡＫ，５３ＢＡ，５４ＢＢ，５５ＢＣ
   数量：３６０，１９７個
   出荷時期：平成１０年１２月９日〜平成１２年８月７日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称：共栄製薬株式会社
   製造業者の所在地：富山県高岡市中田４５７６
   製造所の名称：共栄製薬株式会社　本社工場
   製造所の所在地：富山県高岡市中田４５７６
   業許可番号：１６ＡＺ００１５
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「ロートエキス５倍散」（アルプス薬品工業株式会社製）の製造方法が承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢，消化不良による下痢，食あたり，はき下し，水あたり，くだり腹，軟便，腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   納入先業者は全て把握しており、文書により連絡を行い、当該製品の回収を実施いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   共栄製薬株式会社　薬事部
   担当者名：長谷川　道之　　
   ＴＥＬ：０７６６−３６−１１１６
   ＦＡＸ：０７６６−３６−８１１６