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平成15年3月20日作成
平成15年3月24日訂正
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:イスロンG
包装:20包入 対象ロット:96AD,99AE,05AF*,06AF*,09AG*,12AH,13AH,17AI,25AJ, 26AJ,27AK 数量:63,328個 出荷時期:平成11年6月2日〜平成12年2月2日
製造業者の名称:共栄製薬株式会社 製造業者の所在地:富山県高岡市中田4576 製造所の名称:共栄製薬株式会社 本社工場 製造所の所在地:富山県高岡市中田4576 業許可番号:16AZ0015
本製品の成分である「ロートエキス」(アルプス薬品工業株式会社製)の製造方法が承認内容と異なっていたため。
本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。 また、現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
平成15年3月20日
食欲不振(食欲減退),消化不良による胃部・腹部膨満感,消化不良,食べ過ぎ(過食),飲み過ぎ(過飲), 胸やけ,もたれ(胃もたれ),胸つかえ,はきけ(むかつき,胃のむかつき,二日酔・悪酔のむかつき, 嘔気,悪心),嘔吐,げっぷ(おくび),胃酸過多,胃部不快感,胃痛,胃重,消化促進。
納入先業者は全て把握しており、文書により連絡を行い、当該製品の回収を実施いたします。
共栄製薬株式会社 薬事部 担当者名:長谷川 道之 TEL:0766−36−1116 FAX:0766−36−8116 *訂正箇所 (誤)5AF,6AF,9AG →(正)05AF,06AF,09AG