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平成15年3月20日作成
平成15年3月24日訂正

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:タブロ−ンM
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    包装:16包入,20包入
    対象ロット:92AD*,93AD,94AD,95AD,97AE,98AE,01AE,02AE,03AF,
               04AF,07AF,08AG,10AG,11AG,14AH,15AH,16AI,18AI,
               19AI,20AJ,21AJ,22AJ,23AJ,24AJ
    数量:156,164個
    出荷時期:平成11年5月14日〜平成12年12月22日
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者の名称:共栄製薬株式会社
    製造業者の所在地:富山県高岡市中田4576
    製造所の名称:共栄製薬株式会社 本社工場
    製造所の所在地:富山県高岡市中田4576
    業許可番号:16AZ0015
    
    

  4. 回収理由

    本製品の成分である「ロートエキス」(アルプス薬品工業株式会社製)の製造方法が承認内容と異なっていたため。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    本製品の承認規格には全て適合していることを確認しております。
    また、現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月20日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    食欲不振(食欲減退),消化不良による胃部・腹部膨満感,消化不良,食べ過ぎ(過食),飲み過ぎ(過飲),
    胸やけ,もたれ(胃もたれ),胸つかえ,はきけ(むかつき,胃のむかつき,二日酔・悪酔のむかつき,嘔気,
    悪心),嘔吐,げっぷ(おくび),胃酸過多,胃部不快感,胃痛,胃重,消化促進。
    
    

  8. その他

    納入先業者は全て把握しており、文書により連絡を行い、当該製品の回収を実施いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    共栄製薬株式会社 薬事部
    担当者名:長谷川 道之  
    TEL:0766−36−1116
    FAX:0766−36−8116
    
    *訂正箇所:(誤)92AE →(正)92AD