平成１５年３月１９日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：大心胃腸丸
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   Ｊ２５Ｅ（１，３５０粒入り）：２５８個：平成９年１０月２日
   Ｊ２５Ｅ（１，３５０粒入り）：５２個：平成９年１０月３日
   Ｊ２５Ｅ（１５粒入り）：４，９５１個：平成９年１０月８日
   Ｊ２５Ｅ（１５粒×２５包配置用）：６３１個：平成９年１０月９日
   Ｊ２５Ｅ（１５粒×２５包一般用）：１０１個：平成９年１０月１３日
   Ｋ２６Ｌ（１，３５０粒入り配置用）：２９０個：平成１０年１１月２４日
   Ｋ２６Ｌ（１，３５０粒入り一般用）：７４個：平成１０年１１月２４日
   Ｋ２６Ｌ（１５粒×２５包配置用）：３０２個：平成１０年１１月２５日
   Ｋ２６Ｌ（１５粒×２５包一般用）：２０６個：平成１０年１１月２５日
   Ｋ２６Ｌ（１５粒×１０包）：８４１個：平成１０年１１月２５日
   Ｋ２６Ｌ（１５粒×５包）：１１０個：平成１０年１１月２５日
   Ｋ２６Ｌ（１５粒入り）：１，０００個：平成１０年１１月２５日
   Ｌ２７Ｄ（１，３５０粒入り）：７６個：平成１１年７月７日
   Ｌ２７Ｄ（１，３５０粒入り）：３６０個：平成１１年８月１３日
   Ｌ２７Ｄ（１５粒×１０包）：２００個：平成１１年８月２７日
   Ｌ２７Ｄ（１５粒×２５包配置用）：２００個：平成１１年８月２７日
   Ｌ２７Ｄ（１５粒×２５包一般用）：２００個：平成１１年８月２７日
   Ｌ２７Ｄ（１５粒入り）：２，５００個：平成１１年８月２７日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：喜多薬品工業株式会社
   本社所在地：大阪府住吉区墨江１丁目９番６盒
   製造所名称：喜多薬品工業株式会社
   製造所所在地：奈良県高市郡高取町車木３２３番地の１
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：２９ＡＺ００５５
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収する事にいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認の規格に合致しております。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ（過食）、胸やけ、もたれ（胃もたれ）、
   胸つかえ、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐
   
   

8. その他

   配置販売用では配置販売先、卸業者などに文章による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し
   回収するよう対応いたしました。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   喜多薬品工業株式会社  品質管理部
   〒６３５−０１４３　奈良県高市郡高取町車木３２３番地の１
   担当者指名：岡本　正
   ＴＥＬ　０７４５−６３−１７２３
   ＦＡＸ　０７４５−６３−１３５９