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平成15年3月19日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:カゼソフトカプセル
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    JAG:6,980個:平成9年8月12日
    JBK:7,980個:平成9年10月7日
    JCK:7,960個:平成9年10月27日
    JDM:7,960個:平成9年12月8日
    KEB:7,940個:平成10年1月13日
    KFB:8,060個:平成10年2月4日
    KGC:8,100個:平成10年2月18日
    KHJ:8,660個:平成10年9月22日
    KJJ:8,660個:平成10年10月22日
    KKJ:8,660個:平成10年11月11日
    KLL:8,780個:平成10年12月9日
    KML:8,900個:平成11年1月7日
    LNA:9,140個:平成11年1月30日
    LPA:9,140個:平成11年3月23日
    LQC:8,900個:平成11年8月23日
    LRC:9,140個:平成11年9月22日
    LSK:8,660個:平成11年10月8日
    LTK:8,660個:平成11年10月15日
    LUK:9,140個:平成11年10月21日
    LVK:9,140個:平成11年11月4日
    LWL:9,020個:平成11年12月15日
    MXA:4,580個:平成12年1月17日
    MXA:4,080個:平成12年2月9日
    MYA:5,940個:平成12年2月9日
    MYA:3,240個:平成12年2月16日
    MZB:5,060個:平成12年2月23日
    MZB:12,740個:平成12年2月25日
    MZB:18,160個:平成12年8月1日
    MAJ:11,420個:平成12年10月3日
    MBJ:18,740個:平成12年10月6日
    MCL:10,820個:平成12年11月24日
    MCL:720個:平成12年12月28日
    NDA:10,245個:平成13年1月18日
    NEA:18,280個:平成13年1月31日
    NFF:13,570個:平成13年6月19日
    NFF:4,090個:平成13年6月21日
    NGH:4,810個:平成13年8月7日
    NGH:3,730個:平成13年8月8日
    NHK:9,250個:平成13年10月19日
    NHK:8,890個:平成13年10月22日
    NJK:12,010個:平成13年10月25日
    NJK:6,730個:平成13年10月26日
    NKL:12,010個:平成13年12月4日
    NKL:6,010個:平成13年12月5日
    NLL:4,930個:平成13年12月11日
    NLL:3,490個:平成13年12月21日
    PMC:6,850個:平成14年3月19日
    PMC:11,650個:平成14年3月22日
    PNH:1,700個:平成14年8月29日
    PNH:3,020個:平成14年8月30日
    PPJ:14,770:個平成14年9月28日
    PPJ:3,610個:平成14年10月8日
    PQJ:18,500個:平成14年10月15日
    PRL:10,330個:平成14年11月13日
    PRL:1,210個:平成14年11月21日
    PSM:7,210個:平成14年12月9日
    PSM:11,530個:平成14年12月11日
    PTM:7,640個:平成15年1月16日
    PTM:3,650個:平成15年1月30日
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称:喜多薬品工業株式会社
    本社所在地:大阪府住吉区墨江1丁目9番6盒
    製造所名称:喜多薬品工業株式会社
    製造所所在地:奈良県高市郡高取町車木323番地の1
    業の種類:医薬品製造業
    業許可番号:29AZ0055
    
    

  4. 回収理由

    当該製品に使用した原料ナンテンジツ乾燥エキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
    (水抽出→水に酢酸添加抽出)で製造されていたことが判明したため、自主回収する事にいたしました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    当該製品は製造承認の規格に合致しております。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月11日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、
    関節の痛み、筋肉の痛み)の緩和
    
    

  8. その他

    なし
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    喜多薬品工業株式会社  品質管理部
    〒635−0143 奈良県高市郡高取町車木323番地の1
    担当者指名:岡本 正
    TEL 0745−63−1723
    FAX 0745−63−1359