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平成15年3月19日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:大心胃腸薬
K25H:10,700個:平成10年9月1日
会社の名称:喜多薬品工業株式会社 本社所在地:大阪府住吉区墨江1丁目9番6盒 製造所名称:喜多薬品工業株式会社 製造所所在地:奈良県高市郡高取町車木323番地の1 業の種類:医薬品製造業 業許可番号:29AZ0055
当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法 (エタノール抽出→メタノール抽出)で製造されていたことが判明したため、自主回収する事にいたしました。
当該製品は製造承認の規格に合致しております。なお、現在までに健康被害の報告は受けておりません。
平成15年3月11日
食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、胸やけ、もたれ(胃もたれ)、 胸つかえ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐
配置販売用では配置販売先、卸業者などに文章による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し回収するよう対応いたしました。
喜多薬品工業株式会社 品質管理部 〒635−0143 奈良県高市郡高取町車木323番地の1 担当者指名:岡本 正 TEL 0745−63−1723 FAX 0745−63−1359