平成１５年３月２０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：福美胃腸薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　　　販売数量　   出荷時期
   ９７０２　      ３９９０     平成１１年８月〜平成１２年２月
   
   

3. 製造業者等名称

   氏　　　名：高市製薬株式会社
   本社住所：大阪市東住吉区南田辺１−１０−２８
   製造所名称：高市製薬株式会社　明日香工場
   製造所住所：奈良県高市郡明日香村野口１０番地
   製造業許可番号：２９ＡＺ０００１
   
   

4. 回収理由

   本製品に使用した原料のロートエキスが原料製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収することに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は製造承認書の規格に適合しております。
   現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月２０日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，胃部膨満感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ，げっぷ（おくび），
   はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔，悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔吐，飲みすぎ（過飲），胃痛，
   食欲不振（食欲減退），胃部・腹部膨満感，消化不良，胃弱，食べ過ぎ（過食），消化促進，
   消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   当該品は配置販売商品であり，出荷先は特定されております．
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：高市製薬株式会社
   担当者：試験研究部　乾　謙一
   電　話：０７４４−５４−２０２０
   ＦＡＸ：０７４４−５４−４４４１