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平成15年3月19日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名 なし 販売名 百草胃腸内服液
対象ロット:020705A 数量:4984本 出荷時期:平成14年7月 注)対象ロット及び数量は、項目4.で示した原料を使用して製造されたもので、 倉庫在庫及び薬局・薬店等の店頭在庫を表す
会社の名称 大同薬品工業株式会社 本社の所在地 大阪市中央区西心斎橋1丁目2番4号 製造所の名称 大同薬品工業株式会社 製造所の所在地 奈良県北葛城郡新庄町新村214番地の1 製造業許可番号 29AZ0262
原料製造元のアルプス薬品工業(株)製・原料「オウバク軟エキス」が、原料製造承認書の製造方法と異なる方法 (水抽出のところを、酢酸を6%加えた水で抽出)で原料製造元において製造されていたことが判明したため、 当該原料を使用した当該製品を自主回収することにいたしました。
項目4.の原料は、当社で受け入れ試験を行い品質規格に適合することを確認後、当該製品を製造しましたので、 当該製品は製造承認書の規格に合致しています。 なお、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
平成15年3月13日
食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ、飲みすぎ、胸やけ、もたれ(胃もたれ) 胸つかえ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐
当該製品販売先の薬局・薬店等の小売店はすべて把握しており、発売元に文書による連絡を行い、店頭在庫を 回収するよう対応いたします。当該製品は店頭で単品販売しているため、消費者在庫はないと考えます。
大同薬品工業(株)開発部開発第3課 竹田知史 電話 0745‐62‐5031 奈良県北葛城郡新庄町新村214番地の1