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平成15年3月18日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    販売名:キャベコリンS
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット  MMOA
    数量     2,798個
    出荷時期   平成11年6月4日
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造業者名称:株式会社廣貫堂
    代表者氏名:塩井保彦
    製造業者住所:富山県富山市梅沢町二丁目九番一号
    製造所の名称:株式会社廣貫堂
    製造所の所在地:富山県富山市梅沢町二丁目九番一号
    業許可番号:16AZ0035
    
    

  4. 回収理由

    本製品の成分である「日局 ロートエキス」(アルプス薬品工業製)の製造方法が承認内容と異なっていたため。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月12日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、
    はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ(過飲)、
    食欲不振(食欲減退)、消化促進、消化不良、食べ過ぎ(過食)、消化不良による胃部・腹部膨満感、胃痛
    
    

  8. その他

    配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し
    回収するよう対応します。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者名:吉見和宏
    連絡先:〒930−0055 富山県富山市梅沢町二丁目九番一号
    株式会社廣貫堂 営業推進部 営業企画課
    電話:076−424−2864