平成１５年３月１８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：新マルコターンソフト
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット　　　　　数量　　　　　　　　出荷時期
   ＭＬＸＡ　　　　９，７２０個　　　平成１０年１０月１５日
   ＭＬＸＢ　　　　９，８１４個　　　平成１０年１０月１６日
   ＭＬＸＣ　　　　９，８００個　　　平成１０年１０月１９日
   ＭＬＺＡ　　　２８，９９２個　　　平成１０年１２月１５日
   ＭＭＲＡ　　　２７，２０２個　　　平成１１年　３月１５日
   ＭＭＲＢ　　　　９，３６０個　　　平成１１年　３月２５日
   ＭＭＲＣ　　　　９，２７８個　　　平成１１年　３月２６日
   ＭＭＲＤ　　　　９，１９６個　　　平成１１年　４月　２日
   ＭＭＫＡ　　　　３，２４７個　　　平成１１年　５月１７日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：株式会社廣貫堂
   代表者氏名：塩井保彦
   製造業者住所：富山県富山市梅沢町二丁目九番一号
   製造所の名称：株式会社廣貫堂
   製造所の所在地：富山県富山市梅沢町二丁目九番一号
   業許可番号：１６ＡＺ００３５
   
   

4. 回収理由

   本製品の成分である「日局　ロートエキス」（アルプス薬品工業製）の製造方法が承認内容と異なっていたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合しています。現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１２日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲み過ぎ（過飲）、
   胃痛、消化促進、消化不良、食欲不振（食欲減退）、食べ過ぎ（過食）、消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し
   回収するよう対応します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者名：吉見和宏
   連絡先：〒９３０−００５５ 富山県富山市梅沢町二丁目九番一号
   株式会社廣貫堂　営業推進部　営業企画課
   電話：０７６−４２４−２８６４