平成１５年３月１８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ハイミロンＬ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号　　　出荷数量
   1000　　　　　　15300個
   3000　　　　　　15020個
   5000　　　　　　12097個
   出荷時期：平成12年2月〜平成13年3月　　
   
   

3. 製造業者等名称

   製造所の名称：第一薬品株式会社
   製造所の所在地：富山県富山市荒川１−４−２６
   
   

4. 回収理由

   本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬（ロートエキス散Ｎ（アルプス））の
   製造方法が、承認内容と異なっていたため（抽出溶媒として、エタノールを使用すべきところ、メタノールを使用した）。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品の承認規格には、全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年　３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、
   はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ(過飲)、
   胃痛、消化促進、消化不良、食欲不振(食欲減退)、食べ過ぎ(過食)、消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し
   回収するよう対応いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   第一薬品株式会社　
   〒930−0982　富山県富山市荒川一丁目４番２６号
   担当者氏名：営業本部長　　　　川崎　春雄
   　　　　　　品質管理保証部長　飯倉　康男
   　　　　　　TEL　076−432−2736
   　　　　　　FAX　076−432−7088