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平成15年3月18日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:新ミロンM
ロット番号 出荷数量 6990A 14588個 6990B 3870個 6990C 13449個 出荷時期:平成11年8月〜平成11年11月
製造所の名称:第一薬品株式会社 製造所の所在地:富山県富山市荒川1−4−26
本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬(ロートエキス散P(アルプス))の 製造方法が、承認内容と異なっていたため(抽出溶媒として、エタノールを使用すべきところ、メタノールを使用した)。
本製品の承認規格には、全て適合していることを確認しております。 また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
平成15年 3月18日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、 はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ(過飲)、 胃痛、消化促進、消化不良、食欲不振(食欲減退)、食べ過ぎ(過食)、消化不良による胃部・腹部膨満感
配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し 回収するよう対応いたします。
第一薬品株式会社 〒930−0982 富山県富山市荒川一丁目4番26号 担当者氏名:営業本部長 川崎 春雄 品質管理保証部長 飯倉 康男 TEL 076−432−2736 FAX 076−432−7088