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平成15年3月18日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:新第一赤玉はら薬
ロット番号 出荷数量 2891A 64771個 2891B 52663個 5990A 74716個 5990B 24597個 出荷時期:平成11年1月〜平成12年1月
製造所の名称:第一薬品株式会社 製造所の所在地:富山県富山市荒川1−4−26
本製品の製造に使用しているアルプス薬品工業株式会社が製造した原薬(ロートエキス散P(アルプス))の 製造方法が、承認内容と異なっていたため(抽出溶媒として、エタノールを使用すべきところ、メタノールを使用した)。
本製品の承認規格には、全て適合していることを確認しております。 また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
平成15年 3月18日
下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し 回収するよう対応いたします。
第一薬品株式会社 〒930−0982 富山県富山市荒川一丁目4番26号 担当者氏名:営業本部長 川崎 春雄 品質管理保証部長 飯倉 康男 TEL 076−432−2736 FAX 076−432−7088