平成１５年３月１８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   「一般名」なし
   「販売名」さとう胃腸薬＜分包＞
   
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   「ロット番号」　３１０１８、９１２１８
   「　数　量　」　１８包入り　４，５００個
   　　　　　　　　３６包入り　２，４００個
   「 出荷時期 」　西暦１９９８年１０月〜１９９９年２月
   
   

3. 製造業者等名称

   「製造元」会社名　　佐藤薬品工業株式会社
   　　　　　住　所　　奈良県橿原市観音寺町９番地の２
   　　　　　業　態　　医薬品製造業（許可番号：２９ＡＺ０２３３）
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したロートエキスが原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収を行う。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は製造承認書の規格に適合しております。
   現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胃部不快感、胃重、胃もたれ、胃痛、はきけ（胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき）、
   嘔吐、飲み過ぎ、胸つかえ、げっぷ、食欲不振、消化不良、消化促進、胃弱、食べ過ぎ、
   消化不良による胃部・腹部膨満感、胃部・腹部膨満感、胸やけ
   
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：佐藤薬品工業株式会社　
   担当者：学術部　　坂本　博
   電　話：０７４４−２８−００２１
   ＦＡＸ：０７４４−２８−００３０