平成１５年３月１８日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：緑のピタロンＳ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：ＧＩ
   出荷数量　：５，０４４箱
   出荷時期　：平成１１年１０月〜平成１２年１１月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者の名称　：明治製薬株式会社
   製造業者の所在地：東京都新宿区百人町２丁目１３番１号
   製造所の名称　　：明治製薬株式会社
   製造所の所在地　：富山県滑川市中川原７７
   許可番号　　　　：１６ＡＺ０１１５
   
   

4. 回収理由

   当該製品の成分であるアルプス薬品工業株式会社製ロートエキス散が承認内容と異なる製造方法で
   製造されていたことが判明しましたので、当該製品の回収を実施いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１８日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔いのむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲みすぎ（過飲）、
   胃痛、消化促進、消化不良、食欲不振（食欲減退）、食べ過ぎ（過食）、消化不良による胃部・腹部膨満感
   
   

8. その他

   出荷先についてすべて弊社が把握しておりますので、文書にて速やかに連絡の上、当該製品を回収いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   明治製薬株式会社
   〒９３６−００２１　富山県滑川市中川原７７
   製造管理者　牛島豊彦
   ＴＥＬ　０７６−４７６−１１１１
   ＦＡＸ　０７６−４７５−２２４２