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平成15年3月18日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:新イキョーS(18包)
ロット番号 出荷数量 出荷時期 D0591 5000個 平成11年6月
製造業者の名称:ダイト株式会社 製造業者の住所:富山県富山市八日町326番地 製造所の名称 :ダイト株式会社 本社工場 製造所の住所 :富山県富山市八日町326番地
アルプス薬品工業株式会社製造の「ロートエキス散」の一部のロットが承認書記載の製造方法と異なる 製造方法にて製造されていたことが判明しましたので、当該原料を使用した製品の回収を実施いたします。
当該製品は承認規格に全て適合していることを確認しています。また、現在までに当該製品にかかる 健康被害の報告はありません。
平成15年3月18日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、 はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、食べ過ぎ(過食)、飲み過ぎ(過飲)、 胃痛、食欲不振(食欲減退)、消化不良、胃弱、消化促進
納入先業者はすべて弊社が把握しておりますので、文書にて速やかに連絡の上、当該ロットの回収を実施いたします。
ダイト株式会社 品質保証部 上川浩 住所 富山県富山市八日町326番地 TEL 076−491−3033 FAX 076−491−5579