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平成15年3月18日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:中京胃腸薬GX(18包)
ロット番号 出荷数量 出荷時期 D0296 9480個 平成11年7月〜9月 D0491 9380個 平成11年9月〜10月 D0492 9420個 平成11年10月〜12月 D0493 9440個 平成11年12月〜平成12年1月 D0494 9480個 平成12年1月〜2月 D0495 9380個 平成12年2月〜3月 D0496 9460個 平成12年3月〜4月 D1291 9300個 平成12年4月〜5月 D1292 9260個 平成12年5月 D1293 9260個 平成12年5月〜6月 D1294 9240個 平成12年6月〜7月
製造業者の名称:ダイト株式会社 製造業者の住所:富山県富山市八日町326番地 製造所の名称 :ダイト株式会社 本社工場 製造所の住所 :富山県富山市八日町326番地
アルプス薬品工業株式会社製造の「ロートエキス3倍散」の一部のロットが承認書記載の製造方法と異なる 製造方法にて製造されていたことが判明しましたので、当該原料を使用した製品の回収を実施いたします。
当該製品は承認規格に全て適合していることを確認しています。また、現在までに当該製品にかかる 健康被害の報告はありません。
平成15年3月18日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、 はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、食べ過ぎ(過食)、飲み過ぎ(過飲)、 胃痛、食欲不振(食欲減退)、消化不良、胃弱、消化促進
納入先業者はすべて弊社が把握しておりますので、文書にて速やかに連絡の上、当該ロットの回収を実施いたします。
ダイト株式会社 品質保証部 上川浩 住所 富山県富山市八日町326番地 TEL 076−491−3033 FAX 076−491−5579