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平成15年３月１8日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
１） 一般名 なし ２） 販売名 新フジドリン・ハイ
対象ロット 数 量 出荷時期 ２０２０ １２８１０個 1999年10月 ２０３０ １２８５４個 1999年10月 ２０４０ １２９３３個 1999年10月 ２０５０ １２７９１個 1999年12月 ２０６０ １２８２７個 1999年12月 ２０７０ １２９３２個 1999年12月 ２０８０ １２７７４個 2000年１月 ２０９０ １２８７８個 2000年１月 ２１００ １２７７５個 2000年２月 ２１１０ １２９２５個 2000年２月 ２１２０ １１４０５個 2000年２月 ２１５０ １２９３９個 2000年４月 ２１６０ １２８６０個 2000年６月 ２１７０ １２７９５個 2000年６月 ２４４０ １２５１２個 2002年４月 ２４５０ １１７７２個 2002年５月 ２４６０ １２２８３個 2002年６月 ２４７０ １２７０６個 2002年６月 合計 ２２７７７１個
１） 会社の名称 ホシエヌ製薬株式会社 ２） 本社所在地 大阪市中央区道修町３−４−７ ３） 製造所の名称 ホシエヌ製薬株式会社 ４） 製造所の所在地 奈良県高市郡高取町下土佐４９５−１
当該品目に使用した原料「葛根湯乾燥エキスA」が原料の製造元において、製造承認書の製造方法と異なる方法で 製造されたこと（単味エキス（マオウ）添加）が判明したため、自主回収することに致しました。
当該製品は製造承認書の規格に合致しています. 尚、これまで健康被害の報告は受けておりません。
平成１５年３月１１日
かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節の痛み、 筋肉の痛み）の緩和
配置販売先はすべて把握しており、代理店を通じ卸業者などに文書による連絡を行い回収するよう対応いたします。
担当者名 松阪佐登志 連絡先 奈良県高市郡高取町下土佐４９５−１ ホシエヌ製薬株式会社 電話 ０７４４−５２−２３１７ FAX ０７４４−５２−２４８５