平成15年3月14日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：行者丸赤玉
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号     出荷数量        出荷期間
   ＢＡＩ         27528個      平成11年1月26日から平成12年6月5日
   ＢＢＡ         26089個      平成12年5月1日から平成13年9月12日
   ＢＣＢ         26246個      平成13年9月12日から平成14年12月4日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：大峰堂薬品工業株式会社
   本社の所在地：奈良県大和高田市大字根成柿574番地
   製造所の名称：大峰堂薬品工業株式会社
   製造所の所在地：奈良県大和高田市大字根成柿574番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：２９ＡＺ００３０
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料ロートエキスが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致しております。なお、健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月17日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し
   回収するよう対応いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   大峰堂薬品工業株式会社　品質保証室
   〒６３５−００５１　奈良県大和高田市大字根成柿574番地
   担当者氏名：平井史郎
   　　　　TEL　０７４５−２２−３６７９
   　　　　FAX　０７４５−２３−２５４０