平成15年3月14日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：胃のカツリキＳ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット    出荷数量      出荷期間
   ＢＦＩ      ４１９６個    平成11年1月22日から平成12年12月6日
   ＢＧＡ      ２８４９個    平成12年12月6日から平成15年2月21日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：大峰堂薬品工業株式会社
   本社の所在地：奈良県大和高田市大字根成柿574番地
   製造所の名称：大峰堂薬品工業株式会社
   製造所の所在地：奈良県大和高田市大字根成柿574番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：２９ＡＺ００３０
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料ロートエキス散Ｐが、原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収することにいたしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致しております。なお、健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月17日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部・腹部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ（おくび）、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、飲み過ぎ（過飲）、胃痛、
   食欲不振（食欲減退）、消化不良、胃弱、食べ過ぎ（過食）、消化促進
   
   

8. その他

   配置販売先はすべて把握しており、卸業者などに文書による連絡を行い、配置従事者が各家庭を訪問し
   回収するよう対応いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   大峰堂薬品工業株式会社　品質保証室
   〒６３５−００５１　奈良県大和高田市大字根成柿574番地
   担当者氏名：平井史郎
   　　　　TEL　０７４５−２２−３６７９
   　　　　FAX　０７４５−２３−２５４０