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平成１５年 ３月１４日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：なし 販売名：グリンベルトローヤル
対象ロット 出荷数量 出荷時期 1F1 19,200本 平成13年9月11日〜10月5日 1F2 19,260本 平成13年9月21日〜10月2日 1F3 19,080本 平成13年8月23日 1H1 18,060本 平成13年10月2日〜10月29日 1H2 18,180本 平成13年10月17日〜10月29日 1H3 18,360本 平成13年10月29日〜11月7日 1J1 18,860本 平成13年11月7日 1J2 18,600本 平成13年11月7日〜11月14日 1J3 18,420本 平成13年11月14日〜11月17日 1J4 18,660本 平成13年11月15日〜11月21日 1J5 18,780本 平成13年11月19日〜11月21日 1J6 18,840本 平成13年11月21日〜11月24日 1J7 18,480本 平成13年11月24日〜11月28日 1J8 18,720本 平成13年11月26日〜11月28日 1J9 18,660本 平成13年11月26日 1J10 18,540本 平成13年11月26日 1J11 18,780本 平成13年11月26日 1J12 18,780本 平成13年11月26日〜11月27日 1J13 18,420本 平成13年11月27日 2A1 18,600本 平成14年2月14日〜3月20日 2B1 18,960本 平成14年3月1日〜4月2日 2B2 18,720本 平成14年4月4日〜4月30日 2D1 18,900本 平成14年5月2日〜5月15日 2D2 18,780本 平成14年5月15日〜5月29日 2E1 17,880本 平成14年5月23日〜6月12日 2E2 18,000本 平成14年5月24日〜5月29日 2E3 16,560本 平成14年5月29日〜5月30日 2E4 18,420本 平成14年5月30日〜6月3日 2E5 18,120本 平成14年6月3日〜6月7日 2E6 16,860本 平成14年6月5日〜6月18日 2E7 18,120本 平成14年6月7日〜6月11日 2E8 17,760本 平成14年6月10日〜6月18日 2E9 19,140本 平成14年6月11日〜6月14日 2E10 18,420本 平成14年6月13日〜6月18日 2E11 18,660本 平成14年6月19日〜6月20日 2E12 18,300本 平成14年6月13日 2E13 14,460本 平成14年6月13日〜8月8日 2F1 18,420本 平成14年6月18日 2F2 19,560本 平成14年6月18日〜6月20日 2F3 19,800本 平成14年6月18日 2F4 19,020本 平成14年6月20日〜6月24日 2F5 18,840本 平成14年6月21日〜6月24日 2F6 17,400本 平成14年6月20日〜6月24日 2F7 18,840本 平成14年6月20日〜6月24日 2F8 19,560本 平成14年6月24日〜6月28日 2F9 19,020本 平成14年6月25日 2F10 19,260本 平成14年6月25日 2F11 19,500本 平成14年6月25日〜7月5日 2F12 18,660本 平成14年6月25日 2F13 19,020本 平成14年6月28日〜8月8日 2F14 19,140本 平成14年7月2日〜8月6日 2F15 19,560本 平成14年7月5日〜7月10日 2F16 19,380本 平成14年7月8日 2F17 19,440本 平成14年7月11日 2F18 18,900本 平成14年7月8日 2F19 19,320本 平成14年7月8日〜7月12日 2F20 19,620本 平成14年7月12日〜9月3日 2F21 19,260本 平成14年7月30日〜8月8日 2G1 18,000本 平成14年8月8日〜9月4日 2G2 18,060本 平成14年9月4日〜10月1日 2G3 18,780本 平成14年10月1日〜10月22日 2G4 19,140本 平成14年10月22日〜11月8日 2G5 19,440本 平成14年8月5日 2H1 19,560本 平成14年11月8日〜11月18日 2H2 19,200本 平成14年11月18日〜11月21日 2H3 18,780本 平成14年11月21日〜11月22日 2H4 19,020本 平成14年11月22日〜11月25日 2I1 17,880本 平成14年11月26日〜12月6日 2I2 18,240本 平成14年11月25日〜11月28日 2I3 17,760本 平成14年11月28日〜11月29日 2I4 17,220本 平成14年11月29日〜12月2日 2J1 10,620本 平成14年12月2日 2J2 16,020本 平成14年12月2日 2J3 14,580本 平成14年12月2日〜平成15年1月15日 2J4 17,760本 平成14年12月2日 2J5 19,020本 平成14年12月2日 2J6 18,480本 平成14年12月2日〜12月6日 2J7 7,200本 平成14年12月2日〜12月3日 2K1 18,240本 平成14年12月17日〜平成15年1月16日 2K2 19,320本 平成14年12月3日〜12月11日 2K3 19,920本 平成14年12月3日〜12月6日 2K4 18,060本 平成14年12月6日〜12月12日 2K5 17,700本 平成14年12月6日〜12月13日 2K6 18,720本 平成14年12月9日 2K7 19,920本 平成14年12月9日 2K8 18,060本 平成14年12月9日 2K9 12,000本 平成15年1月16日〜2月18日 2K10 18,960本 平成14年12月9日 2K11 19,200本 平成14年12月12日 2K12 19,500本 平成14年12月12日 2K13 18,840本 平成14年12月13日 2K14 17,400本 平成14年12月13日〜平成15年2月21日 2K15 19,620本 平成14年12月13日 2K16 6,840本 平成15年2月24日〜（未出荷12,000本） 2K17 18,600本 平成14年12月13日〜12月17日
会社の名称： 株式会社日健メディカル 本社所在地： 岐阜県羽島市福寿町浅平１丁目３２番地 製造所の名称： 株式会社日健メディカル 静岡工場 製造所の所在地： 静岡県富士郡芝川町西山６８０−２ 発売元の名称： 大洋薬品工業株式会社 発売元の所在地： 愛知県名古屋市中区丸の内2-16-29
グリンベルトローヤルは、一般用の滋養強壮等の内用液剤であり、ガラス瓶に内容液を充填し、紙製ラベルを 貼付した形態の製品です。 この度、平成１３年６月２５日より製造を開始しております、グリンベルトローヤルにつき、 平成１４年７月１２日に製造を行ったロット２Ｇ３（１８７８０本）及び平成１４年１０月１８日に製造を行った ロット２Ｊ６（１８４８０本）の中に、内容液が充填されているガラス瓶に紙製ラベルが貼付されていない製品が 混入していたことが判明致しました。（平成１５年２月１８日にロット２Ｇ３の当該事故品を２本発見及び 平成１５年３月４日にロット２Ｊ６の当該事故品を２本発見。） 当該事故品は、表示が全くないことから、用法・用量等において誤使用が生じる恐れがあります。 製造工程の調査を行いましたが、当該事故品の混入ロットを特定することが出来ませんでした。 他のロットにも同様の事故品が混入している可能性を否定できませんことから、平成１３年６月２５日以降に 製造を行い、出荷済みの、グリンベルトローヤルの全ロットにつき、回収を行うことと致しました。
当該事故品（内容液が充填されているガラス容器に紙製ラベルが貼付されていない製品）は用法・用量等において 誤使用が生じる恐れがあります。 なお、出荷形態が全て１０本入り箱であり、１０本入り箱には全ての表示が行われていること、また、１０本入り 箱から取り出しの際、購入者が容易に当該事故品を判別できること、及び、内容医薬品の品質上の問題 （成分含量その他）は生じていないことから、重篤な健康被害の発生の恐れはないと考えています。 なお、現在まで、本件に係る健康被害の発生はありません。
平成１５年３月１４日
効能・効果：滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労、病中病後、食欲不振、栄養障害、発熱性消耗性疾患、妊娠授乳期 などの場合の栄養補給。 用法・用量：成人（１５歳以上）１日１回１本を服用してください。
連絡先：静岡県富士郡芝川町西山６８０−２
株式会社日健メディカル 静岡工場
担当者名：医薬品製造部 製造管理責任者 黒田喜穂
ＴＥＬ：０５４４−６５−２４５１
ＦＡＸ：０５４４−６５−２４５２