平成１５年３月１４日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：クミアイけんぷく錠「エス」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：ＰＮＫ，ＰＰＫ，ＰＲＫ，ＰＶＫ，ＱＬＫ，ＱＯＫ，ＱＱＫ，ＱＴＫ，ＱＶＫ，ＲＭＫ，
   　　　　　　ＲＯＫ，ＲＲＫ，ＲＴＫ
   出荷数量：251,985個　
   出荷時期：平成１０年５月〜平成１３年３月
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：協同薬品工業株式会社
   本社所在地：山形県長井市本町２−１０−６
   製造所の名称：協同薬品工業株式会社　山形工場
   製造所所在地：山形県東置賜郡川西町大字西大塚北ノ前９３０
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したロートエキスについて、原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）と
   異なった溶媒で抽出（メタノール抽出）された原体が供給され、これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１４日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃痛、腹痛、さしこみ（疝痛、癪）、胃酸過多、胸やけ
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しており、販売者である全国農業協同組合連合会を通じて、出荷先に
   対して回収依頼の文書で通知します。
   消費者に対しては、全国農業協同組合連合会のホームページに掲載する方法、並びに原薬メーカー
   であるアルプス薬品工業（株）にて今回対象製剤の一括公表が実施されることにより、周知徹底を図ります。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   協同薬品工業株式会社　クミアイ家庭薬相談窓口　横澤・奥山
   ＴＥＬ　０２３８−４６−２０１３