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平成15年 3 月13日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
販売名:新サロミン
対象ロット:8NC11、 8NC13、 8NC14、 8NC15、 8NC17、 8NC18、 8NC19、 8NC29、 8NC1X、 8NC1Y、 8NC1Z、 9NC12、 9NC13、 9NC15 数 量:400,000 出 荷 時期:平成10年1月 〜 平成11年5月
会社の名称:田村薬品工業株式会社 本社所在地:大阪府大阪市中央区道修町1丁目7番10号 製造所名称:田村薬品工業株式会社 製造所所在地:奈良県御所市西寺田50番地 業の種類 :医薬品製造業 業許可番号:29AZ0191
本製品に使用した原料ロートエキスが原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法 (エタノール抽出→メタノール抽出)で製造されていたことが判明したため、自主回収することに致しました。
本製品は製造承認書の規格に適合しております。 現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
平成15年3月13日
胃痛、胃弱、食欲不振、消化不良、食べ過ぎ、飲み過ぎ、はきけ(むかつき、二日酔・悪酔のむかつき、悪心)、 胃酸過多、胸やけ、胃部・腹部膨満感、胃部不快感、胃重、嘔吐、もたれ、胸つかえ、げっぷ。
田村薬品工業株式会社 研究開発部 川井 勝文 電話番号 (フリーダイヤル)0120−4193−95 (土、日、祝祭日を除く 10:00〜17:00) FAX番号 0745−66−1079 連 絡 先 〒639−2295 奈良県御所市西寺田50番地