平成１５年 ３ 月１３日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販　売　名：マイベリンＵ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：８ＭＵ１、 ８ＭＵ２、 ８ＭＵ３、 ８ＭＵ４、
   　　　　　　９ＭＵ１、 ９ＭＵ２、 ９ＭＵ３
   数　　　量：６０,０８２
   出 荷 時期：平成１０年５月 〜 平成１１年７月
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：田村薬品工業株式会社
   本社所在地：大阪府大阪市中央区道修町１丁目７番１０号
   製造所名称：田村薬品工業株式会社
   製造所所在地：奈良県御所市西寺田５０番地
   業 の 種類：医薬品製造業
   業許可番号：２９ＡＺ０１９１
   
   

4. 回収理由

   本製品に使用した原料ロートエキスが原料の製造元において製造承認書の製造方法と異なる方法
   （エタノール抽出→メタノール抽出）で製造されていたことが判明したため、自主回収することに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   本製品は製造承認書の規格に適合しております。
   現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１３日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢。
   
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   田村薬品工業株式会社　研究開発部　川井 勝文
   電話番号　（フリーダイヤル）０１２０−４１９３−９５
   　　   　 （土、日、祝祭日を除く １０：００〜１７：００）
   ＦＡＸ番号　０７４５−６６−１０７９
   連　絡　先　〒６３９−２２９５
   　　　　　　奈良県御所市西寺田５０番地