平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   １）　一般名　　　なし
   ２）　販売名　　　プレコールエース顆粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　対象ロット　　　　　　数　　量　　　　　　　出荷時期
   　　　１４４０　　　　　　６０３０個　　　　　　2001年10月
   　　　１４５０　　　　　　６０５３個　　　　　　2001年10月
   　　　１４６０　　　　　　６０５６個　　　　　　2001年10月
   　　　１４７０　　　　　　６０８６個　　　　　　2001年10月
   　　　１４８０　　　　　　４４９７個　　　　　　2002年 4月
   　　　　合計　　　　　　２８７２２個
   

3. 製造業者等名称

   １）　会社の名称　　　　　ホシエヌ製薬株式会社
   ２）　本社所在地　　　　　大阪市中央区道修町３−４−７
   ３）　製造所の名称　　　　ホシエヌ製薬株式会社　
   ４）　製造所の所在地　　　奈良県高市郡高取町下土佐４９５−１
   
   

4. 回収理由

   当該品目に使用した原料「葛根湯乾燥エキスH」が原料の製造元において、製造承認書の
   製造方法と異なる方法で製造されたこと（単味エキス（マオウ）添加）が判明したため、
   自主回収することに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該製品は製造承認書の規格に合致しています。
   尚、今のところ健康被害の報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   かぜの諸症状（鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、
   関節の痛み、筋肉の痛み）の緩和
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   担当者名　　松阪佐登志
   連絡先　　　奈良県高市郡高取町下土佐４９５−１
   　　　　　　ホシエヌ製薬株式会社
   　　　　　　電話　０７４４−５２−２３１７
   　　　　　　FAX　０７４４−５２−２４８５