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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:正露丸
包装容量:250粒 対象ロット:890201 出荷数量:7,000個 出荷時期:平成10年2月26日 包装容量:100粒 対象ロット:890202 出荷数量:14,800個 出荷時期:平成10年3月9日〜平成10年4月1日 包装容量:120粒 対象ロット:890202 出荷数量:1,500個 出荷時期:平成10年3月9日〜平成10年4月1日 包装容量:200粒 対象ロット:890203 出荷数量:6,000個 出荷時期:平成10年3月10日〜平成10年5月7日 包装容量:120粒 対象ロット:890203 出荷数量:1,800個 出荷時期:平成10年3月10日〜平成10年5月7日 包装容量:250粒 対象ロット:890203 出荷数量:1,000個 出荷時期:平成10年3月10日〜平成10年5月7日 包装容量:100粒 対象ロット:890301 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成10年4月13日〜平成10年4月15日 包装容量:200粒 対象ロット:890301 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年4月13日〜平成10年4月15日 包装容量:200粒 対象ロット:890302 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年4月30日〜平成10年5月7日 包装容量:460粒 対象ロット:890302 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年4月30日〜平成10年5月7日 包装容量:120粒 対象ロット:890302 出荷数量:1,800個 出荷時期:平成10年4月30日〜平成10年5月7日 包装容量:100粒 対象ロット:890303 出荷数量:10,000個 出荷時期:平成10年4月15日〜平成10年8月3日 包装容量:200粒 対象ロット:890303 出荷数量:1,000個 出荷時期:平成10年4月15日〜平成10年8月3日 包装容量:460粒 対象ロット:890303 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年4月15日〜平成10年8月3日 包装容量:100粒 対象ロット:890401 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成10年5月7日〜平成10年5月27日 包装容量:120粒 対象ロット:890401 出荷数量:2,100個 出荷時期:平成10年5月7日〜平成10年5月27日 包装容量:250粒 対象ロット:890401 出荷数量:4,000個 出荷時期:平成10年5月7日〜平成10年5月27日 包装容量:250粒 対象ロット:890402 出荷数量:7,000個 出荷時期:平成10年5月27日 包装容量:100粒 対象ロット:890403 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年5月12日〜平成10年6月3日 包装容量:200粒 対象ロット:890403 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年5月12日〜平成10年6月3日 包装容量:120粒 対象ロット:890403 出荷数量:1,000個 出荷時期:平成10年5月12日〜平成10年6月3日 包装容量:120粒 対象ロット:890501 出荷数量:10,700個 出荷時期:平成10年5月26日〜平成10年7月3日 包装容量:250粒 対象ロット:890501 出荷数量:600個 出荷時期:平成10年5月26日〜平成10年7月3日 包装容量:550粒 対象ロット:890501 出荷数量:440個 出荷時期:平成10年5月26日〜平成10年7月3日 包装容量:100粒 対象ロット:890502 出荷数量:9,800個 出荷時期:平成10年6月4日〜平成10年7月16日 包装容量:120粒 対象ロット:890502 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成10年6月4日〜平成10年7月16日 包装容量:250粒 対象ロット:890502 出荷数量:800個 出荷時期:平成10年6月4日〜平成10年7月16日 包装容量:200粒 対象ロット:890503 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年6月12日〜平成10年7月1日 包装容量:460粒 対象ロット:890503 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年6月12日〜平成10年7月1日 包装容量:120粒 対象ロット:890503 出荷数量:1,100個 出荷時期:平成10年6月12日〜平成10年7月1日 包装容量:250粒 対象ロット:890601 出荷数量:7,000個 出荷時期:平成10年6月22日 包装容量:100粒 対象ロット:890602 出荷数量:9,800個 出荷時期:平成10年6月20日〜平成10年7月1日 包装容量:250粒 対象ロット:890602 出荷数量:3,000個 出荷時期:平成10年6月20日〜平成10年7月1日 包装容量:100粒 対象ロット:890603 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年6月29日〜平成10年7月7日 包装容量:200粒 対象ロット:890603 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年6月29日〜平成10年7月7日 包装容量:120粒 対象ロット:890603 出荷数量:2,300個 出荷時期:平成10年6月29日〜平成10年7月7日 包装容量:200粒 対象ロット:890604 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年7月10日〜平成10年7月22日 包装容量:120粒 対象ロット:890604 出荷数量:3,500個 出荷時期:平成10年7月10日〜平成10年7月22日 包装容量:250粒 対象ロット:890604 出荷数量:600個 出荷時期:平成10年7月10日〜平成10年7月22日 包装容量:550粒 対象ロット:890604 出荷数量:360個 出荷時期:平成10年7月10日〜平成10年7月22日 包装容量:100粒 対象ロット:890701 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年7月15日〜平成10年7月28日 包装容量:120粒 対象ロット:890701 出荷数量:10,000個 出荷時期:平成10年7月15日〜平成10年7月28日 包装容量:460粒 対象ロット:890702 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年7月22日〜平成10年10月2日 包装容量:250粒 対象ロット:890702 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年7月22日〜平成10年10月2日 包装容量:120粒 対象ロット:890703 出荷数量:2,700個 出荷時期:平成10年7月29日〜平成10年10月2日 包装容量:250粒 対象ロット:890703 出荷数量:5,700個 出荷時期:平成10年7月29日〜平成10年10月2日 包装容量:100粒 対象ロット:890704 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年8月6日〜平成10年8月18日 包装容量:200粒 対象ロット:890704 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年8月6日〜平成10年8月18日 包装容量:550粒 対象ロット:890704 出荷数量:120個 出荷時期:平成10年8月6日〜平成10年8月18日 包装容量:100粒 対象ロット:890705 出荷数量:9,800個 出荷時期:平成10年8月9日〜平成10年9月1日 包装容量:120粒 対象ロット:890705 出荷数量:3,600個 出荷時期:平成10年8月9日〜平成10年9月1日 包装容量:250粒 対象ロット:890705 出荷数量:1,000個 出荷時期:平成10年8月9日〜平成10年9月1日 包装容量:550粒 対象ロット:890705 出荷数量:240個 出荷時期:平成10年8月9日〜平成10年9月1日 包装容量:200粒 対象ロット:890801 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年8月22日〜平成10年9月16日 包装容量:460粒 対象ロット:890801 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年8月22日〜平成10年9月16日 包装容量:120粒 対象ロット:890801 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年8月22日〜平成10年9月16日 包装容量:100粒 対象ロット:890802 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年8月26日〜平成10年9月21日 包装容量:200粒 対象ロット:890802 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年8月26日〜平成10年9月21日 包装容量:550粒 対象ロット:890802 出荷数量:360個 出荷時期:平成10年8月26日〜平成10年9月21日 包装容量:100粒 対象ロット:890803 出荷数量:9,800個 出荷時期:平成10年8月29日〜平成10年10月5日 包装容量:460粒 対象ロット:890803 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年8月29日〜平成10年10月5日 包装容量:250粒 対象ロット:890803 出荷数量:800個 出荷時期:平成10年8月29日〜平成10年10月5日 包装容量:100粒 対象ロット:890804 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年9月8日〜平成10年9月18日 包装容量:200粒 対象ロット:890804 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年9月8日〜平成10年9月18日 包装容量:120粒 対象ロット:890804 出荷数量:2,400個 出荷時期:平成10年9月8日〜平成10年9月18日 包装容量:100粒 対象ロット:890901 出荷数量:9,800個 出荷時期:平成10年9月12日〜平成10年9月21日 包装容量:460粒 対象ロット:890901 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年9月12日〜平成10年9月21日 包装容量:100粒 対象ロット:890902 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年9月22日〜平成10年10月6日 包装容量:200粒 対象ロット:890902 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年9月22日〜平成10年10月6日 包装容量:120粒 対象ロット:890902 出荷数量:2,500個 出荷時期:平成10年9月22日〜平成10年10月6日 包装容量:100粒 対象ロット:890903 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成10年9月30日〜平成10年11月4日 包装容量:460粒 対象ロット:890903 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年9月30日〜平成10年11月4日 包装容量:120粒 対象ロット:890903 出荷数量:1,800個 出荷時期:平成10年9月30日〜平成10年11月4日 包装容量:250粒 対象ロット:890903 出荷数量:600個 出荷時期:平成10年9月30日〜平成10年11月4日 包装容量:550粒 対象ロット:890903 出荷数量:300個 出荷時期:平成10年9月30日〜平成10年11月4日 包装容量:100粒 対象ロット:890904 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年10月13日〜平成10年12月3日 包装容量:120粒 対象ロット:890904 出荷数量:3,600個 出荷時期:平成10年10月13日〜平成10年12月3日 包装容量:250粒 対象ロット:890904 出荷数量:1,500個 出荷時期:平成10年10月13日〜平成10年12月3日 包装容量:550粒 対象ロット:890904 出荷数量:540個 出荷時期:平成10年10月13日〜平成10年12月3日 包装容量:200粒 対象ロット:891001 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年10月16日〜平成10年11月4日 包装容量:460粒 対象ロット:891001 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年10月16日〜平成10年11月4日 包装容量:100粒 対象ロット:891002 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成10年11月4日〜平成10年11月26日 包装容量:200粒 対象ロット:891002 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年11月4日〜平成10年11月26日 包装容量:120粒 対象ロット:891002 出荷数量:2,000個 出荷時期:平成10年11月4日〜平成10年11月26日 包装容量:100粒 対象ロット:891003 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年11月2日〜平成10年12月19日 包装容量:200粒 対象ロット:891003 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年11月2日〜平成10年12月19日 包装容量:120粒 対象ロット:891003 出荷数量:100個 出荷時期:平成10年11月2日〜平成10年12月19日 包装容量:250粒 対象ロット:891003 出荷数量:100個 出荷時期:平成10年11月2日〜平成10年12月19日 包装容量:550粒 対象ロット:891003 出荷数量:300個 出荷時期:平成10年11月2日〜平成10年12月19日 包装容量:100粒 対象ロット:891004 出荷数量:10,000個 出荷時期:平成10年11月17日〜平成10年12月9日 包装容量:200粒 対象ロット:891004 出荷数量:1,000個 出荷時期:平成10年11月17日〜平成10年12月9日 包装容量:460粒 対象ロット:891004 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年11月17日〜平成10年12月9日 包装容量:100粒 対象ロット:891101 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成10年11月26日〜平成10年12月8日 包装容量:200粒 対象ロット:891101 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年11月26日〜平成10年12月8日 包装容量:120粒 対象ロット:891101 出荷数量:1,500個 出荷時期:平成10年11月26日〜平成10年12月8日 包装容量:460粒 対象ロット:891102 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年12月8日〜平成11年1月12日 包装容量:120粒 対象ロット:891102 出荷数量:7,000個 出荷時期:平成10年12月8日〜平成11年1月12日 包装容量:250粒 対象ロット:891102 出荷数量:1,000個 出荷時期:平成10年12月8日〜平成11年1月12日 包装容量:200粒 対象ロット:891103 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成10年12月16日〜平成10年12月24日 包装容量:120粒 対象ロット:891103 出荷数量:7,000個 出荷時期:平成10年12月16日〜平成10年12月24日 包装容量:120粒 対象ロット:891104 出荷数量:200個 出荷時期:平成10年12月8日〜平成11年1月25日 包装容量:250粒 対象ロット:891104 出荷数量:7,000個 出荷時期:平成10年12月8日〜平成11年1月25日 包装容量:100粒 対象ロット:891201 出荷数量:9,800個 出荷時期:平成10年12月21日〜平成11年1月6日 包装容量:250粒 対象ロット:891201 出荷数量:3,000個 出荷時期:平成10年12月21日〜平成11年1月6日 包装容量:550粒 対象ロット:891201 出荷数量:120個 出荷時期:平成10年12月21日〜平成11年1月6日 包装容量:200粒 対象ロット:891202 出荷数量:1,000個 出荷時期:平成10年12月26日〜平成11年2月25日 包装容量:460粒 対象ロット:891202 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成10年12月26日〜平成11年2月25日 包装容量:120粒 対象ロット:891202 出荷数量:3,500個 出荷時期:平成10年12月26日〜平成11年2月25日 包装容量:250粒 対象ロット:891202 出荷数量:800個 出荷時期:平成10年12月26日〜平成11年2月25日 包装容量:550粒 対象ロット:891202 出荷数量:360個 出荷時期:平成10年12月26日〜平成11年2月25日 包装容量:100粒 対象ロット:891203 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年1月14日〜平成11年2月26日 包装容量:200粒 対象ロット:891203 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年1月14日〜平成11年2月26日 包装容量:120粒 対象ロット:891203 出荷数量:1,700個 出荷時期:平成11年1月14日〜平成11年2月26日 包装容量:100粒 対象ロット:991A 出荷数量:9,800個 出荷時期:平成11年2月8日〜平成11年3月1日 包装容量:460粒 対象ロット:991A 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成11年2月8日〜平成11年3月1日 包装容量:120粒 対象ロット:991A 出荷数量:1,700個 出荷時期:平成11年2月8日〜平成11年3月1日 包装容量:100粒 対象ロット:992A 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年2月8日〜平成11年4月16日 包装容量:200粒 対象ロット:992A 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年2月8日〜平成11年4月16日 包装容量:250粒 対象ロット:992A 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成11年2月8日〜平成11年4月16日 包装容量:100粒 対象ロット:991B 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成11年3月16日〜平成11年4月28日 包装容量:200粒 対象ロット:991B 出荷数量:6,000個 出荷時期:平成11年3月16日〜平成11年4月28日 包装容量:550粒 対象ロット:991B 出荷数量:180個 出荷時期:平成11年3月16日〜平成11年4月28日 包装容量:100粒 対象ロット:992B 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年3月1日〜平成11年4月27日 包装容量:460粒 対象ロット:992B 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成11年3月1日〜平成11年4月27日 包装容量:120粒 対象ロット:992B 出荷数量:3,000個 出荷時期:平成11年3月1日〜平成11年4月27日 包装容量:550粒 対象ロット:992B 出荷数量:180個 出荷時期:平成11年3月1日〜平成11年4月27日 包装容量:100粒 対象ロット:993B 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年4月7日〜平成11年5月6日 包装容量:200粒 対象ロット:993B 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年4月7日〜平成11年5月6日 包装容量:250粒 対象ロット:993B 出荷数量:500個 出荷時期:平成11年4月7日〜平成11年5月6日 包装容量:100粒 対象ロット:991C 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成11年4月14日〜平成11年5月6日 包装容量:460粒 対象ロット:991C 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成11年4月14日〜平成11年5月6日 包装容量:250粒 対象ロット:991C 出荷数量:3,000個 出荷時期:平成11年4月14日〜平成11年5月6日 包装容量:250粒 対象ロット:992C 出荷数量:7,000個 出荷時期:平成11年4月28日 包装容量:100粒 対象ロット:993C 出荷数量:4,800個 出荷時期:平成11年4月28日〜平成11年5月20日 包装容量:250粒 対象ロット:993C 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年4月28日〜平成11年5月20日 包装容量:120粒 対象ロット:994C 出荷数量:4,500個 出荷時期:平成11年4月16日〜平成11年5月7日 包装容量:250粒 対象ロット:994C 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年4月16日〜平成11年5月7日 包装容量:100粒 対象ロット:991D 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年4月28日〜平成11年5月6日 包装容量:120粒 対象ロット:991D 出荷数量:10,000個 出荷時期:平成11年4月28日〜平成11年5月6日 包装容量:100粒 対象ロット:992D 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年5月6日〜平成11年5月17日 包装容量:200粒 対象ロット:992D 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年5月6日〜平成11年5月17日 包装容量:250粒 対象ロット:992D 出荷数量:500個 出荷時期:平成11年5月6日〜平成11年5月17日 包装容量:550粒 対象ロット:992D 出荷数量:300個 出荷時期:平成11年5月6日〜平成11年5月17日 包装容量:100粒 対象ロット:993D 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年5月12日〜平成11年6月2日 包装容量:200粒 対象ロット:993D 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年5月12日〜平成11年6月2日 包装容量:120粒 対象ロット:993D 出荷数量:2,400個 出荷時期:平成11年5月12日〜平成11年6月2日 包装容量:250粒 対象ロット:993D 出荷数量:100個 出荷時期:平成11年5月12日〜平成11年6月2日 包装容量:200粒 対象ロット:991E 出荷数量:5,000個 出荷時期:平成11年5月24日〜平成11年6月28日 包装容量:120粒 対象ロット:991E 出荷数量:2,500個 出荷時期:平成11年5月24日〜平成11年6月28日 包装容量:250粒 対象ロット:991E 出荷数量:1,500個 出荷時期:平成11年5月24日〜平成11年6月28日 包装容量:550粒 対象ロット:991E 出荷数量:300個 出荷時期:平成11年5月24日〜平成11年6月28日 包装容量:100粒 対象ロット:992E 出荷数量:9,800個 出荷時期:平成11年5月31日〜平成11年6月21日 包装容量:460粒 対象ロット:992E 出荷数量:1,200個 出荷時期:平成11年5月31日〜平成11年6月21日 包装容量:120粒 対象ロット:992E 出荷数量:2,200個 出荷時期:平成11年5月31日〜平成11年6月21日
製造業者氏名:大阪医薬品工業株式会社 製造業者住所:大阪府大阪市阿倍野区阪南町2−9−19 製造所名称:大阪医薬品工業株式会社 製造所所在地:大阪府柏原市円明町1000−14 業許可番号:27AZ0735
本品の原薬である「日局ロートエキス」は、その原薬製造元において過去に製造承認書の製造方法 (エタノール抽出)と異なる方法(メタノール抽出)で製造されていました。当社としては試験規格への 適合を確認した上で、製造に使用していましたが、当該承認外製法による原薬(日局ロートエキス)を使用した 製品があるため、回収致します。
現在のところ、本件に関する健康被害の報告は受けていません。
平成15年3月11日
下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、腹痛に伴う下痢、軟便、虫歯痛
なし
大阪医薬品工業株式会社柏原工場 品質管理 守田 勝彦 大阪府柏原市円明町1000−14 TEL 0729−77−9621 FAX 0729−77−8677