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平成１５年３月１１日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：なし 販売名：真生正露丸
包装容量：１２０粒 対象ロット：８９０２０２ 出荷数量：１，０００個 出荷時期：平成１０年４月２８日〜平成１０年６月１１日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０２０３ 出荷数量：５００個 出荷時期：平成１０年３月１８日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９０３０１ 出荷数量：１，０００個 出荷時期：平成１０年３月１６日〜平成１０年３月１８日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０３０１ 出荷数量：５３０個 出荷時期：平成１０年３月１６日〜平成１０年３月１８日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９０４０１ 出荷数量：１，０００個 出荷時期：平成１０年６月１１日〜平成１０年７月１日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０４０１ 出荷数量：１，０００個 出荷時期：平成１０年６月１１日〜平成１０年７月１日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０５０１ 出荷数量：１，０００個 出荷時期：平成１０年５月２１日〜平成１０年７月１日 包装容量：５５０粒 対象ロット：８９０５０１ 出荷数量：１８０個 出荷時期：平成１０年５月２１日〜平成１０年７月１日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０５０２ 出荷数量：２００個 出荷時期：平成１０年６月２５日〜平成１０年７月３日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９０５０３ 出荷数量：５００個 出荷時期：平成１０年８月１９日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０７０１ 出荷数量：２００個 出荷時期：平成１０年７月２１日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９０７０４ 出荷数量：１，０００個 出荷時期：平成１０年８月３日〜平成１０年８月１９日 包装容量：５５０粒 対象ロット：８９０７０４ 出荷数量：１２０個 出荷時期：平成１０年８月３日〜平成１０年８月１９日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０８０１ 出荷数量：５００個 出荷時期：平成１０年８月１９日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９０８０２ 出荷数量：５００個 出荷時期：平成１０年８月２４日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０８０３ 出荷数量：１００個 出荷時期：平成１０年９月１日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９０９０１ 出荷数量：２，０００個 出荷時期：平成１０年９月１９日〜平成１０年９月２４日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０９０１ 出荷数量：２００個 出荷時期：平成１０年９月１９日〜平成１０年９月２４日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０９０３ 出荷数量：５００個 出荷時期：平成１０年１０月３日 包装容量：５５０粒 対象ロット：８９０９０３ 出荷数量：１８０個 出荷時期：平成１０年１０月３日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９０９０４ 出荷数量：２００個 出荷時期：平成１０年１０月１３日〜平成１１年３月３０日 包装容量：５５０粒 対象ロット：８９０９０４ 出荷数量：２４０個 出荷時期：平成１０年１０月１３日〜平成１１年３月３０日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９１００１ 出荷数量：１，０００個 出荷時期：平成１０年１０月３０日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９１００１ 出荷数量：５００個 出荷時期：平成１０年１０月３０日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９１００２ 出荷数量：３００個 出荷時期：平成１０年１０月３１日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９１００３ 出荷数量：２００個 出荷時期：平成１０年１１月５日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９１１０１ 出荷数量：１，０００個 出荷時期：平成１０年１２月２４日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９１１０２ 出荷数量：６００個 出荷時期：平成１０年１２月２日〜平成１０年１２月２４日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９１２０２ 出荷数量：１２０個 出荷時期：平成１１年１月８日〜平成１１年３月３０日 包装容量：２５０粒 対象ロット：８９１２０２ 出荷数量：６４０個 出荷時期：平成１１年１月８日〜平成１１年３月３０日 包装容量：５５０粒 対象ロット：８９１２０２ 出荷数量：８０個 出荷時期：平成１１年１月８日〜平成１１年３月３０日 包装容量：１２０粒 対象ロット：８９１２０３ 出荷数量：７３０個 出荷時期：平成１１年１月２８日 包装容量：１２０粒 対象ロット：９９１Ａ 出荷数量：５００個 出荷時期：平成１１年１月２９日 包装容量：１２０粒 対象ロット：９９２Ｂ 出荷数量：１，５００個 出荷時期：平成１１年３月３０日〜平成１１年５月２８日 包装容量：２５０粒 対象ロット：９９２Ｂ 出荷数量：２００個 出荷時期：平成１１年３月３０日〜平成１１年５月２８日 包装容量：５５０粒 対象ロット：９９１Ｄ 出荷数量：１８０個 出荷時期：平成１１年５月２８日〜平成１１年８月６日 包装容量：１２０粒 対象ロット：９９２Ｅ 出荷数量：１００個 出荷時期：平成１１年６月２日
製造業者氏名：大阪医薬品工業株式会社 製造業者住所：大阪府大阪市阿倍野区阪南町２−９−１９ 製造所名称：大阪医薬品工業株式会社 製造所所在地：大阪府柏原市円明町１０００−１４ 業許可番号：２７ＡＺ０７３５
本品の原薬である「日局ロートエキス」は、その原薬製造元において過去に製造承認書の製造方法 （エタノール抽出）と異なる方法（メタノール抽出）で製造されていました。当社としては試験規格への 適合を確認した上で、製造に使用していましたが、当該承認外製法による原薬（日局ロートエキス）を 使用した製品があるため、回収致します。
現在のところ、本件に関する健康被害の報告は受けていません。
平成１５年３月１１日
下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、くだり腹、腹痛に伴う下痢、軟便、虫歯痛
なし
大阪医薬品工業株式会社柏原工場 品質管理 守田 勝彦 大阪府柏原市円明町１０００−１４ ＴＥＬ ０７２９−７７−９６２１ ＦＡＸ ０７２９−７７−８６７７