平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：テイナ止瀉薬
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号  ３Ｌ８，３Ａ９，３Ａ９１，３Ｆ９
   出荷数量：７，３１１個
   出荷時期：平成１１年３月〜平成１１年１２月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造所の名称：国産薬品工業株式会社
   製造所の所在地：岐阜県岐阜市上土居７４３−３
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したロートエキスについて、原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）と異なった溶媒で
   抽出（メタノール抽出）された原体が供給され、これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   腹痛を伴う下痢、下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり、軟便
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：国産薬品工業株式会社
   〒５０１−１１８２　岐阜県岐阜市秋沢３７０番２
   担当者：岩井和夫、市原隆久
   Ｔｅｌ０５８−２９３−９０５５　ＦＡＸ０５８−２９３−９０５８