平成１５年３月１２日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ワカサロン
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （１）対象ロット（出荷数量）：３，０７５個
         出荷時期：平成１０年３月１１日〜平成１４年７月１２日
   （２）その他
   　　　製品　（ロット/出荷数量/出荷時期）
         ９９８０３０７　７７１個　平成10年3月11日〜平成11年1月29日
         ９９９０１２９　７８７個  平成11年1月29日〜平成12年4月14日
         ０４１４０００　７５５個  平成12年4月14日〜平成13年4月17日
         ０３１２００１　７６２個  平成13年4月23日〜平成14年7月12日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者
   　名称：鹿児島県製薬株式会社
   　住所：鹿児島県鹿児島市西田２丁目１番２号
   製造所
   　名称：鹿児島県製薬株式会社
   　住所：鹿児島県鹿児島市西田２丁目１番２号
   許可番号：４６ＡＺ０００５
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したロートエキス散について，原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）と
   異なった溶媒で抽出（メタノール抽出）された原体が供給され，これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。また，現在までに本件に関する
   健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，胃部膨満感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ，げっぷ（おくび），
   はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔，嘔気，悪心），嘔吐，飲み過ぎ，胃痛，食欲不振，
   消化不良，胃弱，食べ過ぎ
   
   

8. その他

   納入先は特定されており，弊社営業者が情報提供を行い，回収を開始しました。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   鹿児島県製薬株式会社
   　担当者　國生　昌子
   　連絡先　〒890−0046
   　　　　　鹿児島県鹿児島市西田２丁目１番２号
   　電話番号　099−254−0642
   　FAX番号　 099−254−0792