平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：な　し　
   販売名：葛根湯エキス顆粒「ＭＴ」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号：ＭＤ01   出荷数量：12包入り2631個　出荷時期：平成10年 2月 9日〜
                                                            平成11年 2月15日
   
   ロット番号：ＭＤ10   出荷数量：12包入り2845個　出荷時期：平成10年12月 8日〜
                                                            平成11年11月22日
   
   ロット番号：ＭＥ10   出荷数量：12包入り2409個　出荷時期：平成11年11月22日〜
                                 210包入り　20個　　        平成12年11月15日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者：松本製薬工業株式会社
   住　　所：滋賀県甲賀郡甲賀町大原市場160番地
   製 造 所：松本製薬工業株式会社本社工場
   所 在 地：滋賀県甲賀郡甲賀町大原市場160番地
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：25AZ0072　
   
   

4. 回収理由

   当該製品の原料である「カッコン湯乾燥エキス」の原料供給業者のアルプス薬品工業（株）が、
   製造承認書に記載された製造方法と異なる方法（マオウエキス添加）で製造したとして、
   当該原料を使用して製造した製剤を回収するものです。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該原料が当社の原料受入規格に適合していることを確認しており、原料を使用した製剤についても
   品質規格に全て適合していることを確認しております。
   なお、これまでに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   感冒、鼻かぜ、頭痛、肩こり、筋肉痛、手や肩の痛み。
   
   

8. その他

   出荷先は全て把握しており、文書により回収を通知し、当該ロットの製品を回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   松本製薬工業株式会社
   滋賀県甲賀郡甲賀町大原市場160番地
   担当者　松本博史
     TEL 0748-88-3196
   　FAX 0748-88-3198