平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　胃腸はらぐすり黒粒丸
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   (平成１５年３月１１日現在)
   対象ロット：　００２
   出荷数量　：　３，５１３個
   出荷時期　：　平成１３年１０月１６日〜平成１５年３月６日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者　：　株式会社野口寿貫堂
   住　　所　：　滋賀県甲賀郡甲賀町大字岩室１２６０番地
   製造所　  ：　株式会社野口寿貫堂
   所在地  　：　滋賀県甲賀郡甲賀町大字岩室１２６０番地
   業の種類　：　医薬品製造業
   業許可番号：　２５ＡＺ００５２
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した「ロートエキス」の製造元であるアルプス薬品工業(株)より、製造承認書に記載された
   製造方法（エタノール抽出）と異なる方法で製造（メタノール抽出）された原体が供給され、
   これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料および製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。　
   また、これまでに本製品に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べすぎ、飲みすぎ、胸やけ、
   もたれ、胸つかえ、はきけ、嘔吐。
   
   

8. その他

   出荷先は全て把握しており、文書により回収を通知し、当該ロットの製品を回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社野口寿貫堂
   滋賀県甲賀郡甲賀町大字岩室１２６０番地
   担当者　野口　賀寿幸
   　　ＴＥＬ：０７４８―８８―４０８５
   　　ＦＡＸ：０７４８―８８―２３７５