平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名	なし
   販売名	マホーゲンＵ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット番号	１Ｄ						
   
   出荷数量	3,797個(80錠入り）
   出荷時期	2000/10/20〜2002/9/24
   
   出荷数量	1,024個(180錠入り）
   出荷時期	2000/2/10〜2003/1/27
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称   	日野薬品工業株式会社						
   本社所在地  	滋賀県蒲生郡日野町大字上野田119番地						
   製造所の名称	日野薬品工業株式会社　本社工場						
   製造所の所在地	滋賀県蒲生郡日野町大字上野田119番地						
   製造所の業許可番号	２５ＡＺ００４４						
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用した原料「ロートエキス５倍散」について、原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）と
   異なった溶媒で抽出（メタノール抽出）された原料が供給され、それを使用したため。						
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格にすべて適合していることを確認しております。また、現在までに
   本件に関する健康被害発生の報告はありません。						
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   食べ過ぎ、飲み過ぎ、胸やけ、もたれ、胸つかえ、はきけ（二日酔・悪酔のむかつき、胃のむかつき）、
   嘔吐、食欲不振、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、消化促進						
   
   

8. その他

   出荷先についてはすべて把握しており、出荷先に対して文書で通知の上、回収します。							
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   日野薬品工業株式会社　本社工場
   医薬品製造管理者　製造部長　正野　幸一
   TEL：0748-52-1231(代)
   FAX：0748-53-0332