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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:サーボン
ロット番号:51CQ、51DS、52AY、52BY、52CP、52DP、52ES、 52FS、52GV 出荷数量:17,833箱(22包入り) 出荷時期:平成10年5月〜平成11年9月
製造業者の名称:日新薬品工業株式会社 本社所在地:滋賀県甲賀郡甲賀町田堵野924 製造所の名称:日新薬品工業株式会社 甲賀工場 製造所の所在地:滋賀県甲賀郡甲賀町田堵野中のサ80−1 製造所の業の種類:医薬品製造業 製造所の業許可番号:25AZ0088
当該製品に使用したロートエキス散Pについて、原料供給業者であるアルプス薬品工業株式会社より 承認内容(エタノール抽出)と異なった溶媒で抽出(メタノール抽出)された原体が供給され、 これを使用したため回収します。
原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しています。 また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
平成15年3月11日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、胃もたれ(もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ、 はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔、悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲みすぎ(過食)、胃痛
出荷先については全て把握しており、文書により回収を通知します。
日新薬品工業株式会社 甲賀工場 滋賀県甲賀郡甲賀町田堵野中のサ80−1 担当者 薬事部 南道雄 TEL:0748−88−5825 FAX:0748−88−5826