平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし　　
   販売名：鼻炎用ハイセーフー
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （平成15年3月11日現在）
   （１）対象ロット
   　　　L917,N001,N0011
   　  　数量　包装単位 12cap 23,613箱
   　　　出荷時期　平成11年10月〜平成15年3月  
    
   

3. 製造業者等名称

   製造所の名称  ：　大昭製薬株式会社　本社工場
   製造所の所在地：　滋賀県甲賀郡甲賀町大原市場168番地
   
   

4. 回収理由

   当該製品に使用したベラドンナエキスについて、原料供給業者より承認内容（エタノール抽出）と異なった
   溶媒（メタノール抽出）された原体が供給され、これを使用したため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   急性鼻炎またはアレルギー性鼻炎による諸症状(くしゃみ,鼻みず,鼻づまり,なみだ目,頭が重い)の緩和
   
   

8. その他

   出荷先は全て把握しており、文書により回収を通知し、当該ロットの製品を回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   大昭製薬株式会社
   滋賀県甲賀郡甲賀町大原市場168番地
   製造部　瀧　敏孝   連絡先  電話０７４８−８８−４１８１
                            FAX ０７４８−８８−２１８１