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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:ウイサン胃腸薬G
(平成15年3月11日現在) 対象ロット:1341、2065、2126、2127、2179、2243、3001、3002、3003、3004、4005、4006 出荷数量 :243,261個 出荷時期 :平成10年3月12日〜平成12年8月31日
製造業者:滋賀県製薬株式会社 住所 :滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝879番地 製造所 :滋賀県製薬株式会社 本社工場 所在地 :滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝879番地 業の種類:医薬品製造業 業許可番号:25AZ0012
当該製品に使用したロートエキスについて、原料供給業者より承認内容(エタノール抽出)と異なった溶媒で 抽出(メタノール抽出)された原体が供給され、これを使用したため。
原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。 また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
平成15年3月11日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、 はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ(過飲)、 胃痛、食欲不振(食欲減退)、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ(過食)、 消化促進、消化不良による胃部・腹部膨満感
出荷先は全て把握しており、文書により回収を通知し、当該ロットの製品を回収します。
滋賀県製薬株式会社 滋賀県甲賀郡甲賀町大字滝879番地 担当者:医薬品製造管理者 清水紀夫 電話 0748−88−3180(代表) FAX 0748−88−6055