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平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名: なし
    販売名: 有川神教丸
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    ロット番号: 710001
    出荷数量 : 823個
    出荷時期 : 平成10年3月〜平成13年12月
    
    

  3. 製造業者等名称

    製造所の名称  :有川製薬株式会社
    製造所の所在地:滋賀県彦根市鳥居本町425番地
    
    

  4. 回収理由

    当該製品に使用したロートエキスについて、原料供給業者より承認内容(エタノール抽出)と異なった溶媒で
    抽出(メタノール抽出)された原体が供給され、これを使用したため。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    原料及び製品試験は品質規格に全て適合していることを確認しております。
    また、現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月11日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    下痢、消化不良による下痢、食あたり、はき下し、水あたり
    くだり腹、軟便、腹痛を伴う下痢
    
    

  8. その他

    出荷先については全て把握しており、出荷先に対して回収の文書で通知します。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:有川製薬株式会社
    〒522−0004 滋賀県彦根市鳥居本町425番地
    担当者:有川吉孝
    TEL:0749−22−2201  FAX:0749−22−2220