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平成15年3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名 :なし 販売名 :東洋の桃核承気湯エキス顆粒
500g入り 対象ロット 数量 出荷日時期 B315 212個 平成13年 6月〜平成14年 2月 C112 210個 平成14年 2月〜平成14年11月 CY08 45個 平成14年11月〜平成15年 2月 分包品(180包) 対象ロット 数量 出荷日時期 C112 9個 平成14年10月〜平成14年11月
製造業者氏名:東洋漢方製薬株式会社 製造業者住所:大阪市中央区日本橋1−5−4 製造所名称 :東洋漢方製薬株式会社 南大阪工園 製造所所在地:大阪府富田林市中野町東2−1−16 業許可番号 :27AZ0821
本品の原薬である「桃核承気湯乾燥エキス−F」は、その原薬製造元において過去に製造承認書の製造方法と 異なる製造方法(単味エキス(ダイオウ)添加)で製造されていました。当社としては試験規格の適合を 確認した上で、製造に使用していましたが、当該承認外製法による原薬(桃核承気湯乾燥エキス−F)を 使用した製品があるため、東洋の桃核承気湯エキス顆粒を回収します。
現在のところ、本件に関する健康被害の報告は受けていません。
平成15年3月11日
比較的体力があり、のぼせて便秘しがちなものの次の諸症:月経不順、月経困難症、 月経時や産後の精神不安、腰痛、便秘、高血圧の随伴症状(腰痛、めまい、肩こり)
なし
東洋漢方製薬株式会社 南大阪工園 品質管理 米田 靖 フリーダイヤル:0120−01−1040 フリーFAX:0120−02−1040 E−mail:y.komeda@toyo1040.co.jp.