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平成15年 3月11日作成
医薬品回収の概要
(クラスII)
一般名:なし 販売名:パンシロントリム<顆粒>
包装容量:14包 対象ロット:03003、03004、06017、09031 出荷数量:(14包入り)46,952個 出荷時期:平成12年3月〜平成12年9月 包装容量:28包 対象ロット:03001、03002、06017、09027、09028、09029、09030 出荷数量:(28包入り)42,809個 出荷時期:平成12年3月〜平成12年9月
製造業者氏名:田辺製薬株式会社 製造業者住所:大阪府大阪市中央区道修町3丁目2番10号 製造所名称:田辺製薬株式会社大阪工場 製造所所在地:大阪府大阪市淀川区加島3丁目16番89号 許可番号:27AZ0001
本品の原薬である「ロートエキス3倍散」は、その原薬製造元において過去に製造承認書の製造方法 (エタノール抽出)と異なる方法(メタノール抽出)で製造されていました。当社としては試験規格への 適合を確認した上で、製造に使用していましたが、当該承認外製法による原薬(ロートエキス3倍散)を 使用した製品があるため、回収致します。
現在のところ、本件に関する健康被害の報告は受けていません。
平成15年 3月11日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ(胃もたれ)、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、 はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔い・悪酔いのむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ、胃痛、 消化促進、消化不良、食欲不振(食欲減退)、食べ過ぎ、消化不良による胃部・腹部膨満感、胃弱
該当品は、使用期限も間近に迫っていますので、在庫として残っていない可能性もあります。
製造元 田辺製薬株式会社 営業統括部 三嶋 眞弘 大阪府大阪市中央区道修町3丁目2番10号 TEL 06−6205−5359 FAX 06−6205−5135 発売元 ロート製薬株式会社 製品情報センター 村田 康治 大阪市生野区巽西1−8−1 TEL 06−6758−1230 FAX 06−6758−1360 お客様からのご連絡は発売元へお願い申し上げます。