平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：オ−スギ 麻杏甘石湯エキスＧ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   包装用量：  294包  
   対象ロット：Z2373  
   出荷数量：   473    
   出荷時期：平成11年5月
   
   包装用量：   294包 
   対象ロット： Z2560  
   出荷数量：   398     
   出荷時期：平成11年７月
   
   包装用量：   294包 
   対象ロット：  Z2743  
   出荷数量：    405    
   出荷時期：平成11年９月〜平成11年10月
   
   包装用量：   294包   
   対象ロット： Z2834   
   出荷数量：    409      
   出荷時期：平成11年10月〜平成11年11月
   
   包装用量：    84包    
   対象ロット：  Z2560M    
   出荷数量：    50         
   出荷時期：平成11年8月
   
   包装用量：    500g   
   対象ロット：  Z6229  
   出荷数量：     83    
   出荷時期：平成11年６月〜平成11年７月
   
   包装用量：    500g    
   対象ロット：  Z6319  
   出荷数量：     167    
   出荷時期：平成11年９月
   
   包装用量：    500g
   対象ロット：  Z6387
   出荷数量：     166
   出荷時期：平成11年11月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者氏名：高砂薬業株式会社
   製造業者住所：大阪市阿倍野区天王寺町南１丁目1番２号
   製造所名称：  高砂薬業株式会社  天王寺工場
   製造所所在地：大阪市阿倍野区天王寺町南２丁目1番２０号
   業許可番号：  ２７A Z０１６７
   
   

4. 回収理由

   本品の原薬である「麻杏甘石湯乾燥エキス−Ｆ」は、その原薬製造元において過去に製造承認書の製造方法と
   異なる方法（単味エキス（マオウ）添加）で製造されていました。当社としては試験規格への適合を確認した上で、
   製造に使用していましたが、当該承認外製法による原薬（麻杏甘石湯乾燥エキス−Ｆ）を使用した製品があるため、
   回収致します。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   現在のところ、本件に関する健康被害の報告は受けていません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   小児ぜんそく、気管支ぜんそく
   
   

8. その他

   該当品は、使用期限も間近に迫っていますので、在庫として残っていない可能性もあります。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   高砂薬業株式会社  天王寺工場    森田泰輔
   大阪市阿倍野区天王寺町南２丁目1番２０号
   TEL    06-6714-2960
   FAX    06-6714-2960