平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：マヨッカンＶ「コタロー」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   ロット番号　　K2553
   出荷数量　　　512個（180錠入り）
   出荷時期　　　平成14年11月18日〜平成15年2月28日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：小太郎漢方製薬株式会社
   　　　　　　大阪府大阪市北区中津２丁目５番２３号
   製造所名称：小太郎漢方製薬株式会社　高槻工場
   　　　　　　大阪府高槻市須賀町４７−３
   業許可番号：２７ＡＺ０４５８
   
   

4. 回収理由

   本品の原薬である「麻杏ヨク甘湯乾燥エキス−Ｆ」は、その原薬製造元において製造承認書の製造方法と
   異なる方法［単味エキス（マオウ）添加］）で製造されていました。当社としては試験規格への適合を確認
   したうえで製造に使用していましたが、当該承認外製法による原薬（麻杏ヨク甘湯乾燥エキス−Ｆ）を
   使用した製品であるため、回収いたします。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格には全て適合していることを確認しております。
   また、現在までに本製品に関する健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年3月11日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   関節痛、神経痛、筋肉痛
   
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   小太郎漢方製薬株式会社　大阪府大阪市北区中津２丁目５番２３号 
   開発部　徳岡康雄
   　ＴＥＬ ０６−６３７１−９２６６
   　ＦＡＸ ０６−６３７１−９２７０