平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：ワクナガ乙字湯エキス細粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （1）対象ロット          
        Ｓ01Ｄ  Ｔ01Ｂ  Ｖ01Ｂ  Ｖ02Ｋ  Ｙ0Ａ 
   （2）出荷数量
    　 ４５包入り        ５２８５個
       ８１０包入り        ２１０個
   （3）出荷期間
        平成７年５月１９日  〜  平成１１年４月３０日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：　　　湧永製薬株式会社
   製造業者所在地：　　大阪市淀川区宮原４丁目５―３６
   製造所の名称：　　　湧永製薬株式会社　広島工場
   製造所の所在地：　　広島県高田郡甲田町下甲立１６２４
   許可番号：　　　　  ３４ＡＺ００７０
   
   

4. 回収理由

   製造承認書の製造方法と異なる製法で製造したアルプス薬品工業(株)製の「乙字湯乾燥エキス」の回収に伴う措置として、
   当該原料を使用した「ワクナガ乙字湯エキス細粒」を自主回収する事に致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該原料の受入時の規格及び製品規格に適合していることを確認しています。
   なお，現在に至るまで本製品に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   大便がかたくて便秘傾向のあるものの次の諸症：
   痔核（いぼ痔）、きれ痔、便秘
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知し、
   弊社営業社員の訪問により回収もれのないように作業を行います。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   湧永製薬株式会社 お客様相談室　担当者　今田　修  
   住所  東京都千代田区三崎町1-3-12
   電話番号（03)3293-3363　ＦＡＸ番号（03)3295-0140