平成１５年３月１１日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   販売名：ワクナガ胃腸薬Ｕ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   （1）対象ロット          
        Ｘ06Ｄ Ｘ07Ｅ Ｘ08Ｆ Ｘ09Ｇ Ｘ10Ｈ Ｘ11Ｈ Ｘ12Ｊ Ｘ13Ｋ Ｘ14Ｌ Ｘ15Ｌ Ｘ16Ｍ Ｘ17Ｍ  Ｙ0Ａ Ｙ0Ｂ 
        Ｙ0Ｃ  Ｙ0Ｄ  Ｙ0Ｅ  Ｙ0Ｆ  Ｙ0Ｇ  Ｙ0Ｈ  Ｙ0Ｊ  ＹＡ0  ＹＡＡ ＹＡＢ ＹＡＣ  Ｚ0Ａ  Ｚ0Ｂ  Ｚ0Ｃ
        Ｚ0Ｄ  Ｚ0Ｅ  Ｚ0Ｆ  Ｚ0Ｇ  Ｚ0Ｈ 
   （2）出荷数量
    　 試供品（３包入り）　 ２６０４個　
       １２包入り　　   １６６９３１個　
       ２４包入り        １２９７３個
       ３６包入り        ７５６８０個
   （3）出荷期間
        平成１０年４月１５日  〜  平成１２年８月３日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名称：　　　湧永製薬株式会社
   製造業者所在地：　　大阪市淀川区宮原４丁目５―３６
   製造所の名称：　　　湧永製薬株式会社　広島工場
   製造所の所在地：　　広島県高田郡甲田町下甲立１６２４
   許可番号：　　　　  ３４ＡＺ００７０
   
   

4. 回収理由

   製造承認書の製造方法と異なる製法で製造したアルプス薬品工業(株)製の「ロ−トエキス散P（アルプス）」の
   回収に伴う措置として、当該原料を使用した「ワクナガ胃腸薬Ｕ」を自主回収する事に致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該原料の受入時の規格及び製品規格に適合していることを確認しています。
   なお，現在に至るまで本製品に関する健康被害発生の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ（胃もたれ）、胃重、胸つかえ、げっぷ(おくび)、
   はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、飲み過ぎ（過飲）、胃痛
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しておりますので、出荷先に対して回収及び出荷停止の旨を文書で通知し、
   弊社営業社員の訪問により回収もれのないように作業を行います。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   湧永製薬株式会社 お客様相談室　担当者　今田　修  
   住所  東京都千代田区三崎町1-3-12
   電話番号（03)3293-3363　ＦＡＸ番号（03)3295-0140