平成１５年　３月１０日　作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：アバロンＳ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   １２包　０３８Ｓ１、０２８Ｃ１、０４８Ｃ１、０５８Ｃ１、０１８Ｋ１、
   　　　　０３８Ｋ１、０３８Ｄ１、０５８Ｄ１、０７８Ｄ１、０８８Ｄ１、
   　　　　１０８Ｄ１、０１０Ｎ１
   
   ２４包　０１８Ｓ１、０２８Ｓ１、０１８Ｃ１、０３８Ｃ１、０２８Ｋ１、
   　　　　０３８Ｋ１、０１８Ｄ１、０２８Ｄ１、０４８Ｄ１、０６８Ｄ１、
   　　　　０９８Ｄ１、０１９Ａ１
   
   出荷数量：　１２包　６７３，８３１個
   　　　　　　２４包　３３３，２６０個　
   
   出荷時期：平成１０年　９月１８日〜平成１２年１１月　７日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称： 大正製薬株式会社
   本社所在地： 東京都豊島区高田３丁目２４番１号
   製造所の名称： 大正製薬株式会社　大宮工場
   製造所の所在地：　埼玉県さいたま市吉野町１丁目４０３番地
   
   

4. 回収理由

   当社が製造販売している「アバロンＳ」の配合成分である「ロートエキス３倍散」について、製造元の
   アルプス薬品工業株式会社において、「ロートエキス３倍散」の原料である日局「ロートエキス」を承認方法と
   異なる製造方法で製造されている事が判明しましたので、上記製品の当該ロットを自主回収することに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料の「ロートエキス３倍散」の品質試験結果及び製品の「アバロンＳ」の製品試験結果は、全て原料の
   受入規格及び製品の社内規格に適合しており、現在までに、原料に起因する健康被害報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年　３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、胃もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、
   はきけ（胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気)、嘔吐、飲み過ぎ、胃痛
   
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先  　大正製薬株式会社  大宮工場
   　　　　　埼玉県さいたま市吉野町１丁目４０３番地
   担当者   　生産業務部　　小佐野　嘉紀
   電話番号（直通）    ０４８−６６９−３００７
   ＦＡＸ　　　　      ０４８−６６８−５５４８