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平成１５年３月１１日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：なし 販売名：ガロールＡ顆粒
（１）１箱１６包入り １９８１年１２月〜１９９２年２月に製造した以下のロット（これらのロットについては，製造後１０年以上 経過しており製造記録が保管されていないため，出荷数量及び出荷時期については確認できません） 0011Ｋ，0031K， 0032A，0042C，0062E，0072E，0082I，0092K，0092J，0123H，0123F，0144C， 0154G，0154I，0164K，0164L，0174L，0175C，0175D，0185E，0205J，0216A，0226C，0236G， 0246I，0256L，0267B，0277E，0287H，0297K，0308B，0308C，0318G，0328J，0338L，0349C， 0359F，0369H，0379K， 0380A，0390D，0400F，0400G，0410H，0420K， 0431B，0441D，0451E， 0451G，0461G，0482A ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 0502F 5592 1992年6月18日 0512H 5592 1992年9月2日 0512L 5820 1992年11月26日 0523A 2805 1993年1月11日 0533B 11472 1993年2月23日 0553F 5997 1993年6月24日 0563H 5280 1993年9月2日 0563J 244 1993年10月29日 0573J 7169 1993年11月4日 0584A 5770 1994年2月4日 0594D 9495 1994年4月26日 0614H 11616 1994年8月29日 0625B 5933 1995年2月13日 0635D 5784 1995年4月24日 0645F 7168 1995年6月12日 0655G 5447 1995年8月8日 0665K 5996 1995年11月29日 0676F 4474 1996年7月18日 0676H 1092 1996年8月26日 0686L 7380 1996年12月25日 06907G 3194 1997年7月24日 07007I 4991 1997年10月8日 07108B 10194 1998年3月23日 07309A 11478 1999年2月2日 07400B 3418 2000年2月24日 07500E 6912 2000年6月6日 07601E 5832 2001年5月28日 （２）１箱３２包入り １９８１年１２月〜１９９１年９月に製造した以下のロット（これらのロットについては，製造後１０年 以上経過しており製造記録が保管されていないため，出荷数量及び出荷時期については確認できません） 0021K，0032A，0072E，0082I，10082I，102J，0113F，0113I，0134B，0164I，0164K，0174L， 0175C，0185E，0205J，0216A，0226C，0236G，0246J，0256L，0267B，0277E，0287G，0297K， 0308B，0308C，0318G，0328J，0339A，0349C，0359F，0369H，0379K，0380B，0390D，0400F， 0400G，0410I，0420K，0431C，0441D，0451E，0471G，0471I ロット番号 出荷数量（箱） 出荷時期 0492C 1498 1992年3月27日 0492D 4530 1992年4月15日 0502F 2808 1992年7月3日 0522L 3989 1992年12月25日 0543C 5610 1993年3月26日 0553F 2841 1993年6月16日 0563H 2875 1993年9月2日 0573K 1861 1993年11月4日 0584A 3003 1994年1月26日 0594D 974 1994年4月18日 0604F 5557 1994年6月23日 0625A 2996 1995年2月1日 0635D 2979 1995年4月24日 0645E 2234 1995年6月2日 0655J 3072 1995年10月13日 0665L 2763 1995年12月27日 0676F 3053 1996年7月18日 0686L 2188 1997年1月7日 06907D 4238 1997年4月7日 07007J 3404 1997年10月16日 07108D 763 1998年4月27日 07208H 5901 1998年9月24日 07400A 2998 2000年2月3日 07500E 1614 2000年5月22日 07601D 1584 2001年4月27日 07601I 2586 2001年9月21日
名称：日水製薬株式会社 所在地：東京都豊島区巣鴨二丁目１１番１号 製造所の名称：日水製薬株式会社 つくば工場 製造所の所在地：茨城県真壁郡明野町大字向上野１５００−１２ 業の種類：医薬品製造業 業許可番号：０８ＡＺ０１０８
原料として使用したアルプス薬品工業株式会社製造のロートエキス３倍散が，承認内容と異なる方法により 製造されたものであることが判明したため自主回収致します。
当該原料の受入試験結果及び製品の試験結果は承認規格に適合していることを確認しております。 なお，現在までに本製品の当該原料に起因すると考えられる健康被害の報告はありません。
平成１５年３月１１日
胃酸過多，胸やけ，胃部不快感，もたれ（胃もたれ），胃重，胸つかえ，げっぷ（おくび）， はきけ（むかつき，胃のむかつき，二日酔・悪酔のむかつき，嘔気，悪心），嘔吐， 飲みすぎ（過飲），胃痛，食欲不振（食欲減退），胃部・腹部膨満感，消化不良， 胃弱，食べ過ぎ（過食），消化促進
特約店に対しては、各営業所から文書を送付するほかプレスリリースにて周知します。 （プレスリリースはアルプス薬品工業株式会社が各製剤メーカーからの情報をまとめて行いました。）
日水製薬株式会社 つくば工場 医薬生産部 品質保証課
茨城県真壁郡明野町大字向上野１５００−１２
担当者名 新井光男
連絡先 ＴＥＬ ０２９６−５２−６１１１
ＦＡＸ ０２９６−５２−６１１３