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平成１５年３月１１日作成
医薬品回収の概要
（クラスII）
一般名：ロートエキス 販売名：ロートエキス散シオエ
製造記号 包装容量 数量 出荷時期 １４４０ＣＨ ５００ｇ ５９３ 平成１０年 ４月 ２日〜平成１０年１０月１９日 １４５０ＪＨ ５００ｇ ９９８ 平成１０年１０月１６日〜平成１１年 ７月１４日
会社の名称： シオエ製薬株式会社 本社所在地： 大阪市中央区道修町２丁目５番７号 製造所の名称：シオエ製薬株式会社 尼崎工場 製造所の所在地：兵庫県尼崎市潮江３丁目１−１１
本製品の成分であるロートエキス散が、製造元（アルプス薬品工業株式会社）で製造承認書と 異なる方法で製造されていることが判明したため、当該原薬を使用した製品を自主回収することにしました。
現在のところ健康被害に関する報告はありません。また、製造方法以外については当社の 受け入れ試験で日本薬局方の基準に適合していることを確認しております。
平成１５年３月１１日
下記疾患における分泌・運動亢進並びに疼痛 胃酸過多、胃炎、胃・十二指腸潰瘍、痙攣性便秘
販売先については全て把握しており、当該ロットの卸在庫の回収、及び納入先医療機関に投薬中止と 回収の通知をしました。
連絡先 シオエ製薬株式会社 大阪市中央区道修町２丁目５番７号 担当者 開発薬事部 前田 嘉郎 電話番号：０６−６２３１−２１８６ ＦＡＸ番号：０６−６２３１−２１５０