平成１５年３月１０日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名　：　なし
   販売名　：　セピ−せき止め顆粒
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   (1)対象ロット　(2)出荷数量　　　 (3)出荷時期
   Ｃ９１　　　　　１１，７６０個　　　平成１１年　３月１０日 〜 平成１１年　５月１１日
   Ｃ９２　　　　　１１，８３２個　　　平成１１年　４月１３日 〜 平成１２年　２月２９日
   Ｆ９３　　　　　１１，９０４個　　　平成１１年　６月２１日 〜 平成１２年１１月　７日
   Ｈ９４　　　　　１１，９６０個　　　平成１１年　８月１０日 〜 平成１３年　５月　７日
   Ａ０１　　　　　１２，０７２個　　　平成１２年　１月２４日 〜 平成１２年　９月　４日
   Ｂ０２　　　　　１１，５３２個　　　平成１２年　２月２９日 〜 平成１２年１２月２２日
   Ｄ０３　　　　　１２，０２４個　　　平成１２年　４月２７日 〜 平成１３年　１月１８日
   Ｅ０４　　　　　１１，９１４個　　　平成１２年　６月３０日 〜 平成１３年　５月１４日
   Ｆ０５　　　　　１１，７９６個　　　平成１２年　９月２５日 〜 平成１３年　１月１５日
   Ｊ０６　　　　　１２，０００個　　　平成１２年１１月３０日 〜 平成１３年　５月１８日
   Ｊ０７　　　　　１１，９８７個　　　平成１３年　１月１５日 〜 平成１３年　７月２５日
   Ｌ０８　　　　　１１，７８８個　　　平成１３年　３月２８日 〜 平成１３年　９月１７日
   Ｃ１１　　　　　１１，９０４個　　　平成１３年　７月１３日 〜 平成１３年１１月１４日
   Ｈ１２　　　　　１１，７００個　　　平成１３年　９月２０日 〜 平成１４年　５月２２日
   Ｋ１３　　　　　１１，９０４個　　　平成１３年１２月　７日 〜 平成１４年　５月　８日
   Ｋ１４　　　　　１１，９１８個　　　平成１４年　３月２９日 〜 平成１４年１１月　５日
   Ｃ２１　　　　　１１，８５６個　　　平成１４年　７月１８日 〜 平成１５年　２月２４日
   Ｆ２２　　　　　１１，８５６個　　　平成１４年　９月３０日 〜 平成１５年　１月２３日
   Ｊ２３　　　　　　５，３２０個　　　平成１５年　１月　６日 〜 平成１５年　３月　４日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称　　　：　ゼリア新薬工業株式会社
   本社所在地　　　：　東京都中央区日本橋小舟町10-11
   製造所の名称　　：　ゼリア新薬工業株式会社　埼玉工場
   製造所の所在地　：　埼玉県大里郡江南町大字成沢字合羽山1212
   
   

4. 回収理由

   当該ロットの製品に配合されたキョウニンエキスが、アルプス薬品工業株式会社にて承認書と異なる
   製造方法で製造された原料であることが判明した為、自主回収することと致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製剤製品共に弊社の品質試験に全て適合していることを確認しております。
   なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   せき、たん
   
   

8. その他

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先　　：　ゼリア新薬工業株式会社
   東京都中央区日本橋小舟町10-11
   
   担当者　　：　お客様相談室　　池田　勇五
   電話番号　：　03-3661-2080（直通）
   FAX 番号　：　03-3663-2352