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平成15年3月10日作成

医薬品回収の概要

(クラスII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名 : なし
    販売名 : ユチ−フ錠
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    200錠規格
    (1)対象ロット (2)出荷数量    (3)出荷時期
     A81     2,254個   平成10年 2月25日 〜 平成10年 3月24日
     A82     2,275個   平成10年 2月25日 〜 平成10年 4月21日
     A83     2,276個   平成10年 3月30日 〜 平成10年 7月17日
     B84     2,276個   平成10年 4月22日 〜 平成10年 6月16日
     C87     2,279個   平成10年 5月 6日 〜 平成10年 6月29日
     D89     2,297個   平成10年 6月 5日 〜 平成10年 7月15日
     F810    2,304個   平成10年 6月30日 〜 平成10年 9月28日
     F811    2,321個   平成10年 6月30日 〜 平成10年 9月 8日
     F812    2,302個   平成10年 8月27日 〜 平成10年 9月25日
     G815      715個   平成10年 8月31日 〜 平成10年 9月29日
     H816    2,372個   平成10年 9月25日 〜 平成10年11月11日
     H817    2,377個   平成10年 9月28日 〜 平成10年12月 9日
     H818    2,368個   平成10年10月30日 〜 平成10年12月 4日
     J823    2,366個   平成10年11月26日 〜 平成11年 1月 8日
     J824    2,382個   平成10年11月30日 〜 平成11年 2月 1日
     J825    2,326個   平成10年12月24日 〜 平成11年 2月15日
     A91     2,373個   平成11年 1月28日 〜 平成11年 3月11日
     A92     2,340個   平成11年 2月 4日 〜 平成11年 3月30日
     B95     2,031個      平成11年 3月12日 〜 平成11年 6月11日
     B96     2,374個   平成11年 4月 2日 〜 平成11年 6月 2日
     C910    2,264個   平成11年 4月27日 〜 平成11年 7月29日
     D912    2,319個   平成11年 5月14日 〜 平成11年 7月15日
     D913    2,267個   平成11年 6月15日 〜 平成11年 8月30日
     F915    2,300個   平成11年 7月13日 〜 平成11年12月29日
     H918    2,299個   平成11年 8月17日 〜 平成12年 2月 9日
     H919    2,316個   平成11年 9月 1日 〜 平成12年 2月16日
     H920    2,305個   平成11年 9月27日 〜 平成11年12月13日
     I921    2,298個   平成11年10月26日 〜 平成12年 7月14日
     I922    2,274個   平成11年11月17日 〜 平成12年 3月27日
     K927    2,274個   平成11年12月13日 〜 平成12年 2月21日
     K928    2,284個   平成11年12月24日 〜 平成12年 5月19日
     L930    2,284個   平成12年 1月18日 〜 平成12年 6月21日
     A02     2,279個   平成12年 2月28日 〜 平成12年 6月22日
     A03     2,280個   平成12年 3月22日 〜 平成12年 5月22日
    90錠規格
    (1)対象ロット (2)出荷数量    (3)出荷時期
     B85     4,983個   平成10年 4月23日 〜 平成10年 6月 2日
     C86     4,966個   平成10年 5月12日 〜 平成10年 7月13日
     D88     4,990個   平成10年 6月12日 〜 平成10年 7月29日
     F813    5,051個   平成10年 7月14日 〜 平成10年 9月14日
     F814    5,076個   平成10年 7月30日 〜 平成10年10月 1日
     G815      817個   平成10年 8月27日 〜 平成10年 9月21日
     H815    2,777個   平成10年 8月31日 〜 平成10年10月14日
     H819    5,273個   平成10年 9月18日 〜 平成11年 9月30日
     H820    5,264個   平成10年10月20日 〜 平成10年12月 9日
     J821    5,225個   平成10年11月20日 〜 平成10年12月28日
     J822    5,279個   平成10年12月18日 〜 平成11年 2月 8日
     A93     5,274個   平成11年 1月22日 〜 平成11年 4月 7日
     A94     5,257個   平成11年 1月27日 〜 平成11年 4月 5日
     B97     5,285個   平成11年 3月25日 〜 平成11年 5月10日
     B98     5,180個   平成11年 4月14日 〜 平成11年 6月 7日
     C99     5,110個   平成11年 5月17日 〜 平成11年 7月29日
     D911    5,090個   平成11年 6月11日 〜 平成11年 8月19日
     F914    5,070個   平成11年 7月12日 〜 平成11年 9月 3日
     G916    5,116個   平成11年 8月18日 〜 平成12年 6月30日
     G917    4,979個   平成11年 9月20日 〜 平成11年11月 8日
     I923    5,066個   平成11年10月 8日 〜 平成12年 3月 8日
     J924    4,965個   平成11年11月 9日 〜 平成11年12月27日
     J925    5,061個   平成11年12月 8日 〜 平成12年 1月31日
     J926    5,088個   平成11年12月23日 〜 平成12年 3月29日
     L929    5,029個   平成12年 1月26日 〜 平成12年 3月31日
     A01     5,023個   平成12年 3月 9日 〜 平成12年 6月21日
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称   : ゼリア新薬工業株式会社
    本社所在地   : 東京都中央区日本橋小舟町10-11
    製造所の名称  : ゼリア新薬工業株式会社 埼玉工場
    製造所の所在地 : 埼玉県大里郡江南町大字成沢字合羽山1212
    
    

  4. 回収理由

    当該ロットの製品に配合されたロ−トエキス5倍散が、アルプス薬品工業株式会社にて承認書と
    異なる製造方法で製造された原料であることが判明した為、自主回収することと致しました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    原料及び製剤製品共に弊社の品質試験に全て適合していることを確認しております。
    なお、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年3月11日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、
    はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔い・悪酔のむかつき、嘔気、悪心)、嘔吐、
    飲み過ぎ、胃痛、消化促進、消化不良、食欲不振、食べ過ぎ、消化不良による胃部・腹部膨満感
    
    

  8. その他

    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先  : ゼリア新薬工業株式会社
    東京都中央区日本橋小舟町10-11
    
    担当者  : お客様相談室  池田 勇五
    電話番号 : 03-3661-2080(直通)
    FAX 番号 : 03-3663-2352