平成15年3月11日作成

医薬品回収の概要

（クラスII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：法喜堂の銀杏錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   (1)ロット番号:８ＥＡ９
   　 数量：5,005個
    　出荷時期：平成10年7月15日〜平成10年7月27日
   (2)ロット番号:８ＥＢ９
   　 数量：5,121個
    　出荷時期：平成10年7月15日〜平成11年6月28日
   (3)ロット番号:９ＢＡ９
   　 数量：4,905個
    　出荷時期：平成11年6月28日〜平成12年4月3日
   (4)ロット番号:９ＢＢ９
   　 数量：5,063個
   出荷時期：平成12年3月10日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社名称：吉田薬品工業株式会社
   　　　    新潟県新潟市西小針台２丁目５番１号
   製造所名称：吉田薬品工業株式会社
   　　　    　新潟県西蒲原郡吉田町東栄町８番１１号
   業の種類：医薬品製造業
   業許可番号：15AZ0025
   
   

4. 回収理由

   当該製品に配合されているアルプス薬品工業(株)製の原料「ロートエキス散Ｐ（アルプス）」の製造方法に
   承認事項の逸脱があり、安全性を最優先とする観点から自主回収することとしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   承認規格にはすべて適合していることを確認しております。
   現在までに本製品による健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年３月１１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、
   はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔のむかつき、嘔気、悪心）、嘔吐、
   飲み過ぎ、胃痛、消化促進、消化不良、食欲不振、食べ過ぎ、消化不良による胃部・
   腹部膨満感
   
   

8. その他

   出荷先については全て把握しており、出荷先に対して回収の旨を文書で通知します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   吉田薬品工業株式会社　品質管理課
   〒959-0291　新潟県西蒲原郡吉田町東栄町８番１１号
   TEL：0256-93-3171（代）FAX：0256-92-5333
   担当者氏名：山田伸之